背景：2020年，2型糖尿病是美國第八大死亡原因，並增加了心血管疾病和癌症這兩大死亡原因的風險。近15%的美國成年人患有糖尿病，其中90%-95%的人患有2型糖尿病，定義為血糖或糖化血紅蛋白(HbA1c)值升高。在沒有幹預的情況下，每年約有11%的2型糖尿病高危人群轉變為2型糖尿病。個體患2型糖尿病的風險可以根據不可改變和可改變的風險因素來確定，如家族史、血糖水平升高和生活方式。此外，與白人相比，來自經曆係統性不平等的有色人種社區的人患糖尿病前期和2型糖尿病的比例更高，這一差距預計將隨著時間的推移而擴大。因此，有必要采取廣泛適用於各個社區的幹預措施，包括那些被邊緣化的種族和民族群體。

幸運的是，生活方式幹預在有風險的個體中有效地延緩或預防2型糖尿病的進展。在美國國立衛生研究院資助的大規模糖尿病預防計劃(DPP)療效試驗中，2.8年積極幹預期結束時，隨機分配到生活方式幹預組(發病率降低58%)或二甲雙胍(藥物)組(發病率降低31%)的患者與隨機分配到安慰劑對照組的患者相比，2型糖尿病發病率較低。隨機分配到生活方式幹預組的參與者在DPP試驗的積極幹預階段改善了他們的健康行為(如身體活動、營養)並減輕了體重。具體來說，生活方式幹預組74%的參與者達到了身體活動目標(即每周≥150分鍾中等至劇烈體育活動(MVPA))， 50%的參與者達到了體重減輕目標(即體重減輕≥7%)。盡管如此，仍有很大的改進空間，因為在積極治療結束時，超過70%的個人生活方式幹預組參與者既沒有達到該計劃的身體活動目標，也沒有達到營養改變目標，還有一半人沒有達到減肥目標。然而，DPP療效試驗的結果表明，生活方式幹預和二甲雙胍對2型糖尿病發病率具有持久的預防作用。在15年的隨訪中，與對照組相比，原始生活方式幹預組和二甲雙胍組的2型糖尿病發病率仍然較低，盡管所有參與者(最初隨機分組的三個組)在DPP的積極幹預階段後都接受了基於群體的生活方式幹預。

在過去的十年中，在迄今為止最大規模的轉化中，疾病控製和預防中心(CDC)實施了國家DPP，這是一種基於DPP療效試驗的生活方式幹預部門的以群體為基礎的生活方式幹預。不幸的是，國家DPP的招募和保留率遠遠低於DPP試驗，隻有10.4%的人在開始國家DPP後完成了全年的幹預。低招聘和留用率對男性和被邊緣化群體成員的影響尤為嚴重(例如，被認定為西班牙裔或非西班牙裔黑人的個人，以及教育程度或收入較低的個人)。部分由於無效的參與者參與，在國家DPP的前4年裏，健康行為改變目標的實現程度大大低於在DPP的生活方式幹預部門觀察到的結果。隻有41.8%的全國DPP參與者達到了每周至少150分鍾MVPA的體育活動目標，而在DPP療效試驗中這一比例為74%。同樣，隻有35.5%的全國DPP參與者達到了減肥目標(即體重減輕≥5%)，而在包括更嚴格的目標(即體重減輕≥7%)的DPP療效試驗中，這一比例為50%。與參與挑戰類似，與非西班牙裔白人相比，有色人種明顯不太可能達到體育活動和減肥目標。因此，盡管生活方式幹預有很大的希望，但還需要進一步的工作，以擴大國家DPP的覆蓋麵、參與度和結果，使更多的2型糖尿病風險人群，特別是尚未得到有效覆蓋的邊緣化群體的成員。

讓親密的其他人參與糖尿病預防工作可能會增加國家DPP在2型糖尿病風險成人中的參與度、結果和覆蓋麵。在慢性疾病中，與單獨對患者進行幹預相比，對患者和合作夥伴共同進行的幹預能更好地改善健康，18關係過程(如支持)與健康行為水平有關。對於2型糖尿病的預防，初步證據表明，讓親密的其他人參與生活方式幹預以預防2型糖尿病的潛在益處。例如，與家庭其他成員一起參加全國DPP的個人表現出更高的參與度和出席率。此外，在美國印第安人和阿拉斯加土著社區的大規模DPP翻譯中，與家庭支持人員一起參加與保留失敗的風險顯著降低相關(即，不參加所有會議或無法跟進)。同樣，在對非裔美國人的健康生活方式幹預中，與單獨注冊的個人相比，與伴侶一起注冊的個人保留(即參與所有數據收集時間點)的幾率高2.95。合作夥伴的參與也可以解決國家民進黨參與的已知障礙。例如，生活方式教練指出，家庭內部缺乏家庭支持是參與全國人民發展計劃和改變生活方式的障礙。主要來自服務不足社區的國家民進黨參與者也認為缺乏社會支持是改變健康行為的障礙。最後，具有向個人提供國家DPP並與他人聯係的經驗的生活方式教練確定了與這些發現一致的好處(例如，在生活方式改變方麵有一個夥伴，更好的結果和增加的參與度，以及積極的“漣漪效應”)。

目的：本次試驗的目的是:1。從(A)參與幹預的夫婦和(B)提供幹預的生活方式教練的角度描述適應性夫妻幹預的可行性。2. 描述研究方案用於最終試驗的可行性，具體關注(a)招募，(B)隨機化和(C)關鍵結果域的測量。

方法和分析：我們采用社區為基礎的參與性研究原則，以適應個人糖尿病預防課程交付給夫婦。

結果：這項平行的兩臂試點研究將包括12對戀人，其中至少有一方(即“目標個體”)有患2型糖尿病的風險。夫婦們將被隨機分配到CDC為個人設計的2021年版PreventT2課程(6對夫婦)，或調整後的夫妻基礎課程PreventT2 Together(6對夫婦)。參與者和幹預者將是盲的，但收集數據的研究護士將對治療分配是盲的。以夫妻為基礎的幹預和研究方案的可行性將采用定量和定性措施進行評估。

結論：本研究已獲得猶他大學IRB(#143079)的批準。研究結果將通過出版物和演講與研究人員分享。我們將與社區夥伴合作，確定向社區成員傳達調查結果的最佳策略。結果將為後續的決定性隨機對照試驗提供依據。