日本衛材製藥公司本周四表示,它將自願撤回並終止Belviq(lorcaserin)和Belviq XR在美國的銷售。此舉是應FDA的要求進行的,FDA在完整分析CAMELLIA-TIMI 61試驗數據後,認為Belviq相關潛在癌症風險的增加遠大於藥物的益處。FDA還建議醫生停止開具抗肥胖藥的處方。日本衛材製藥公司表示:“其對CAMELLIA-TIMI 61試驗數據的解釋不同於FDA的解釋,但尊重FDA的決定,並與該機構在撤回程序上緊密合作”。
Belviq於2012年獲得FDA的批準,可幫助體重指數(BMI)大於30的肥胖成年人進行體重管理。在被批準時,衛材被要求進行一項長期試驗,以評估該減肥藥與心血管疾病的關聯。隨機、安慰劑對照的CAMELLIA-TIMI 61研究在五年期間追蹤了約12,000例已確診患心血管疾病或風險較高的患者。