藥品安全追溯體係建設理論與實踐研討會在滬召開

作者:佚名 來源:生物穀 日期:19-01-29

        1月9日,“藥品安全追溯係統建設理論與實踐研討會”在上海召開。來自國家藥品監督管理局信息中心、全國醫藥技術市場協會、PSM藥品安全追溯項目組、製藥工業企業、醫藥供應鏈企業、醫療機構、IT企業等相關單位領導參加本次研討會,共議藥品安全追溯體係建設方向,研究追溯體係建設過程機構間的協作方式,並通過學習國際藥品安全追溯的經驗,探討我國當前藥品安全追溯體係建設的方案。

        本次研討會由中國醫藥商業協會、中國化學製藥工業協會、中國中藥協會、北京藥盾公益基金會、中國外商投資企業協會藥品研製和開發行業委員會主辦,以基於GS1國際編碼標準為中心,進行了深入的理論和實踐的探討。中國醫藥商業協會執行會長付明仲致辭中表示,中國在醫藥供應鏈安全方麵正在與國際接軌,通過研討會,大家形成共識,將在生產、流通、終端、患者互聯互通的基礎上,落實全供應鏈藥品追溯。藥品的追溯需要借鑒醫療器械追溯的經驗,以供應鏈的思路開展工作。

        會議期間,中國醫藥商業協會副秘書長高慶輝宣讀了《在藥品安全追溯全過程采用國際數據標準倡議書》,“在藥品生產、流通、使用全過程采用GS1國際標準。行業協會協同主管部門建立藥品唯一標識靜態數據庫,靜態數據庫與國家藥品注冊信息相關聯,便於公眾查詢,並可為未來的藥品采購、醫保報銷等提供核心基礎數據支持。”會議現場有16家行業內協會和15家單位簽署了倡議書。

        作為簽署倡議書的成員,數衍科技董事兼首席戰略官孫兵表示,數據是藥品追溯體係建設的基礎,一定要保證追溯數據的真實性、完整性、時效性和安全性,要充分考慮藥品產業鏈中已形成的商業倫理,將商業倫理轉化為追溯體係的數據倫理,實現追溯數據的共建共治共享。

        中國化學製藥工業協會會長潘廣成總結時表示建立藥品追溯體係首先須堅持做到以患者用藥安全為追溯目的。GS1作為國際編碼標準,目前國際上已有65個國家出台或正在出台藥品追溯的相關法律法規,WHO和APEC等國際組織都對藥品追溯有指南和推薦性文件,明確建議使用GS1標準的數據矩陣碼,在藥品銷售包裝包含藥品追溯的基本數據成分,即藥品產品代碼、批號、失效日期和序列號,中國作為世界第二大藥品市場,特別是去年中國正式加入了人用藥品注冊技術要求國際協調會(ICH),我國藥品監管與國際市場接軌,推廣GS1勢在必行。

關鍵字:藥品安全,

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