月1日，總部位於美國舊金山的生物製藥公司FibroGen對外表示，美國FDA已授予公司在研抗結締組織生長因子（CTGF）抗體pamrevlumab用於局部晚期不可手術切除胰腺癌治療的快速通道地位。本次快速通道授予基於FDA對一項臨床2期試驗的評估，由於Panrevlumab有潛力解決胰腺癌治療未滿足的臨床需求，這項pamrevlumab聯合吉西他濱及白蛋白結合型紫杉醇的臨床研究獲得了FDA的認可。

 

FibroGen首席醫學官Peony Yu博士表示：“對於麵臨較短壽命的局部晚期胰腺癌患者，目前還沒有得到批準的治療方案。我們對臨床2期試驗結果感到鼓舞，在這個階段，pamrevlumab和化療結合改變了大多數以前不適合手術病人的手術切除的資格。這次快速通道指定是pamrevlumab開發計劃中的一個重要裏程碑，並有可能加快我們將pamrevlumab用於病患的速度。

 

對於局部晚期胰腺癌（LAPC）患者，病人的腫瘤通常已經累及到組織，特別是與胰腺密切相關的血管（如腸係膜上動脈和腸係膜上靜脈）。這些血管周圍腫瘤的浸潤阻礙了腫瘤的手術切除。無法手術切除的LAPC患者中位生存期為6~10個月，僅略好於轉移性胰腺癌患者。隻有20%的新診斷患者被歸類為可手術切除的疾病類型。手術切除腫瘤的患者預後好得多，中位生存期約23個月，部分患者可以治愈。

 

Pamrevlumab為FibroGen開發的全球首創（first-in-class）CTGF抑製劑，CTGF常與纖維增生性疾病相關聯，而纖維化的特點是持續過度的疤痕存在，會導致器官功能障礙和衰竭。胰腺癌作為促結締組織增生的纖維狀癌，纖維組織會促進腫瘤細胞及相關基質細胞的異常增殖。Pamrevlumab正朝著治療特發性肺纖維化(IPF)和胰腺癌的3期臨床試驗方向發展，同時，杜氏肌營養不良症的2期試驗正在進行中。在目前為止所進行的2期試驗中，Panrevlumab已顯示出良好的安全性和耐受性。