《柳葉刀》:抗埃疫苗一期試驗顯示安全有效

作者:雲鬆 譯 來源:醫學論壇網 日期:15-03-28

【2015.3.28日訊】埃博拉疫苗一期試驗結果基於當前(2014年)的埃博拉菌株,今日已在《柳葉刀》發表。所有測試的埃博拉菌株疫苗均基於1976年紮伊爾暴發的病毒菌株。該結果表明新的疫苗是安全的,在接種者身上能夠引起免疫回應。盡管還需要長期的測試,來確定該疫苗是否能夠幫助接種者抵抗埃博拉病毒。

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一項由中國江蘇省疾病控製與預防中心的Fengcai Zhu教授帶領的科研團隊測試新型埃博拉疫苗的安全性和免疫原性,基於2014年紮伊爾幾內亞病毒菌株,由病毒樣結構運載(已知為重組腺病毒5型疫苗)。中國北京生物技術研究院和中國天津坎辛諾生物技術公司對該病毒疫苗進行研究。

將120例健康成人等數量隨機分配至安慰劑組、低劑量組和高劑量組。試驗地點在中國江蘇省泰州,是一項隨機、雙盲、安慰劑對照的一期試驗。

在接種後的28天,在低劑量組的40人中,有38人對疫苗出現積極的免疫回應;在高劑量組,所有40名受試者都出現積極的免疫回應。同時,與低劑量組相比,在高劑量組能夠產生更大量的抗體。在安慰劑組未出現特殊的免疫回應。

該研究未顯示出現的免疫水平是否能夠最終對抗埃博拉病毒,以此達到保護的目的。而且先前該類型疫苗的試驗表明,前期針對所運載病毒的病毒媒介發生的免疫,可能影響對抗病毒的效力。然而,本研究的高劑量疫苗似乎能夠部分包繞前期對病毒載體發生的免疫。因為高劑量組有著百分之百的回應率,未增加不良事件發生幾率。

“盡管如此,隻有在非洲進行進一步研究,才能評估疫苗的保護性。”作者表示,此外,先前的研究表明這類疫苗可能增加HIV感染風險,所以更多的研究需要考慮到這一點。

根據周教授的觀點,“在我們這些研究結果之上,我們相信,經我們評估的這些埃博拉疫苗具有潛力,並有著顯著的優勢。它性質穩定,在熱帶易於儲存、便於運輸,特別適合非洲地區。然而,是否這些疫苗將成為最終普及的疫苗類型,還不確定,畢竟西非的HIV—1感染率和免疫前反應是存在的。更多的臨床試驗證據需要關注。此外,這些結果隻評估了28天時的免疫反應,所以我們還要在本項研究中繼續探索長期的特異性免疫反應。

在28天時的隨訪,未出現嚴重不良反應,盡管在高劑量組,受試者自述疼痛、注射部位紅腫,少數人報告低燒和嘔吐。不良反應發生率與先前研究的病毒載體結果相關。

來自美國漢密爾頓國家衛生中心過敏與感染協會Andrea Marzi和來自加拿大薩斯卡通薩克其萬大學的Darryl Falzarano在評論中寫到,“所有疫苗的有效性隻有在暴發地區進行二期有效試驗時才能得知。”

關鍵字:柳葉刀,埃博拉疫苗,科研

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