【CMT&CHTV 文獻精粹】

導語：本文深入探討了在急性冠狀動脈綜合征患者中，早期停用阿司匹林並轉為替格瑞洛單藥治療的臨床效果，為臨床實踐提供了新的治療思路，為減少治療相關出血風險提供了有力的科學證據。

在心血管病治療領域，尤其是針對急性冠狀動脈綜合征(acute coronary syndromes,ACS)患者的治療策略，抗血小板治療是核心環節。然而，長期雙聯抗血小板治療(Dual-anti platelet-therapy，DAPT)雖然能有效降低血栓形成風險，卻可能帶來出血等不良反應。近年來，如何在保證療效的同時減少不良反應，成為研究的熱點。

2024年2月，Circulation雜誌發表了一篇題為“Stopping Aspirin Within 1 Month After Stenting for Ticagrelor Monotherapy in Acute Coronary Syndrome: The T-PASS Randomized Noninferiority Trial”的文章，為這一難題提供了新的解決思路。

研究方法

本研究是一項多中心、隨機、開放標簽、非劣效性試驗，旨在評估在ACS患者中，替格瑞洛單藥治療與基於替格瑞洛的12個月DAPT相比，在減少心血管事件和出血事件方麵的非劣效性。研究共納入2 850名在韓國24個中心接受DES植入的ACS患者，隨機分配(1:1)至兩組：一組在不足1個月的DAPT後接受替格瑞洛單藥治療(90mg，每日兩次，n=1 426)，另一組接受12個月的替格瑞洛基礎DAPT(n=1 424)。

研究結果

替格瑞洛單藥治療的非劣效性與優越性

本研究結果顯示，在ACS患者中，替格瑞洛單藥治療與12個月的DAPT相比，在1年內淨臨床效益事件的發生率顯著降低。替格瑞洛單藥治療組的事件發生率為2.8%，而DAPT組為5.2%(HR=0.54，95%CI: 0.37～0.80，P(非劣效性)<0.001，P(優越性)=0.002)。這表明替格瑞洛單藥治療在減少心血管事件和出血事件方麵，不僅不遜色於DAPT，甚至可能更為有效。

大出血風險的顯著降低

研究中觀察到替格瑞洛單藥治療組大出血(BARC 3-5型)的發生率僅為1.2%，遠低於DAPT組的3.4%(HR=0.35，95%CI:0.20～0.61，P<0.001，見圖1)。這一結果強調了替格瑞洛單藥治療在降低出血風險方麵的顯著優勢，為臨床醫生在製定治療方案時，尤其是在考慮患者出血風險時，提供了重要的參考依據。

心血管事件的低發生率

盡管主要關注點在於出血事件，但研究同樣評估了心血管事件的發生率。在替格瑞洛單藥治療組與DAPT組之間，全因死亡率(1.0% vs 1.0%)、心肌梗死發生率(0.5% vs 0.6%)、支架內血栓形成(0.1% vs 0.1%)和卒中發生率(0.6% vs 0.8%)均未顯示出統計學上的顯著差異(見圖1)。這些數據表明，在主要心血管事件的預防方麵，替格瑞洛單藥治療至少在1年的觀察期內與傳統DAPT同樣有效。

次要終點的全麵考量

次要終點包括心血管死亡、心肌梗死、支架血栓形成、缺血驅動的目標血管再血管化等，兩組間也未發現顯著差異。然而，值得注意的是，盡管未達到統計學意義，但在DAPT組中，主要不良心髒事件的發生率略高(2.2% vs 1.5%)，這可能提示我們需對長期DAPT的潛在風險保持警覺。

總結

本研究針對ACS患者進行了專門設計，且采用了新一代藥物洗脫支架，這使得研究結果更具針對性和現實指導意義。研究的開放標簽特性雖然可能引入偏差，但通過獨立的臨床事件委員會進行評估，確保了結果的客觀性。此外，研究的非劣效性設計和實際顯示出的優越性，為臨床醫生提供了在確保患者安全的同時減少出血風險的新選擇。

參考文獻

Hong SJ, Lee SJ, Suh Y, et al. Stopping Aspirin Within 1 Month After Stenting for Ticagrelor Monotherapy in Acute Coronary Syndrome: The T-PASS Randomized Noninferiority Trial[J]. Circulation. 2024, 149(8):562-573. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.123.066943.

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編輯：薄荷

二審：連翹

三審：清揚

排版：半夏