發布機構：
中華中醫藥學會兒科分會
發布日期：
2021-09-06
簡要介紹：
《流行性感冒中藥臨床試驗設計與評價技術指南》為中華中醫藥學會標準化項目《兒科係列常見病中藥臨床試驗設計與評價技術指南》之一。其目的是以臨床價值為導向,在病證結合模式下,討論具有流行性感冒疾病、兒童和中藥特點的臨床定位、試驗設計與實施等相關問題,為中藥治療流行性感冒臨床試驗設計與評價提供思路和方法。製定過程中先後成立指南工作組、起草專家組和定稿專家組,采用文獻研究和共識會議的方法,最終形成指南送審稿定稿。該《指南》的主要內容包括臨床定位、試驗總體設計、診斷標準與辨證標準、受試者的選擇與退出、給藥方案、有效性評價、安全性觀察、試驗流程、試驗的質量控製9部分。希望其製定和發布,能為申辦者或合同研究組織、研究者在中藥治療流行性感冒的臨床試驗設計,提供借鑒與參考。
