目標
這項研究有五個目標:1.測量和比較使用阿片類藥物與阿片類藥物聯合使用氯胺酮的患者中總阿片類藥物使用和阿片類藥物劑量。2.測量疼痛患者到達急診後2小時的疼痛評分,比較標準阿片類藥物鎮痛與氯胺酮聯合阿片類藥物鎮痛。3.比較患者對單獨阿片類藥物鎮痛與胺碘酮聯合阿片類藥物鎮痛的滿意度。4.監測和比較單獨阿片類鎮痛與氯胺酮聯合阿片類鎮痛對患者的副作用。5.確定不同亞組患者的療效差異,以確定未來的研究重點。
我們推測,與安慰劑相比,低劑量的氯胺酮作為阿片類藥物的輔助治療,可使超過2小時的疼痛得到更好的控製,並獲得更高的疼痛控製滿意度;此外,此方案還可降低超過2小時疼痛的阿片類藥物用量。
方法
這是一個隨機、雙盲、安慰劑對照試驗,在急診科評估氯胺酮或安慰劑聯合使用阿片類藥物治療中重度疼痛。受試者在接受初始劑量阿片類鎮痛藥物後仍有持續的較大程度的疼痛,優先於附加劑量的阿片類鎮痛藥物,受試者隨機接受0.1mg/kg氯胺酮或安慰劑。過了120分鍾後,受試者評估疼痛程度(0-10)、疼痛控製滿意度(0-4)、副作用、鎮靜程度及額外需要的止痛藥。比較兩組患者的總阿片劑量,包括初始劑量。
結果
63名受試者隨機分到安慰劑組,53例分到氯胺酮組。組間人口統計學無顯著差異。2小時後接受氯胺酮的患者比安慰劑組患者疼痛評分低(P = 0.015)。使用的總阿片類劑量在氯胺酮組(9.95mg SD 4.83)低於安慰劑組(12.81mg SD 6.81),P = 0.02。兩組的滿意度無明顯區別。氯胺酮組需要額外阿片類藥物的人數更少。相比安慰劑組,氯胺酮組中有更多的患者出現頭暈和眩暈。
結論
氯胺酮,作為阿片類治療的輔助用藥,在超過120分鍾的疼痛中鎮痛效果更為明顯,使用總阿片劑量更少,以及需要更少的重複鎮痛。氯胺酮組出現的副作用更多(51% VS 19%),但副作用似乎可以耐受。
翻譯:北京協和醫院急診科 張楠
審校:北京協和醫院急診科 曹廣慧