SGLT2抑製劑可用於1型糖尿病患者

作者:潘宗海 譯 來源:醫學論壇網 日期:15-09-25

2015年歐洲糖尿病協會年會上,一項為期22周的關於鈉葡萄糖協同轉運蛋白2(SGLT2)抑製劑canagliflozin的第二階段的最新研究表明:canagliflozin有助於改善使用胰島素血糖控製不佳的成人1型糖尿病患者。Canagliflozin目前在美國、加拿大和歐洲被批準為2型糖尿病治療藥物,但不能應用於1型糖尿病。這是SGLT2抑製劑的首個1型糖尿病患者的2期研究。

研究過程

同其他SGLT2抑製劑一樣,canagliflozin通過降低腎糖閾,增加尿中葡萄糖排泄,降低血液中葡萄糖水平。該機製獨立於胰島素的分泌或作用,所以在1型糖尿病使用該藥物是合理的。

研究的納入條件為:1型糖尿病病史至少1年;在胰島素治療下HbA1c水平在7%--9%之間;近6個月內無糖尿病酮症酸中毒或嚴重的低血糖發作。共納入351例患者。為避免出現低血糖,對於HbA1c水平在8%以下的患者,將其基礎胰島素劑量減少20%,HbA1c水平在8%以上的患者的胰島素劑量減少10%。受試者隨機分組,在18周內分別服用100毫克或300毫克的canagliflozin或安慰劑,並對其進行2周的安全隨訪。研究過程中持續性監測受試者的血糖。結果顯示服用canagliflozin的兩個亞組(服用100mg,300mg)在降低HbA1c上明顯優於對照組,與入組時的基線比較分別降低了0.27和0.24個百分點,而對照組則上升了0.01個百分點,兩組間有統計學意義。類似的在體重上,實驗組的患者體重都有不同程度的降低,而對照組患者體重卻有輕微增加。在胰島素減量上,使用canagliflozin100mg組胰島素使用減少4.1個單位,300mg組減少7.6個單位,而對照組胰島素使用輕微增加。

但在副作用方麵,與對照組相比,使用canagliflozin組的患者出現嚴重的糖尿病酮症酸中毒、低血糖和感染的風險增加。

亨利博士表示考慮到研究結果中藥物的風險/收益比例,在將來的研究中會使用更低劑量的canagliflozin。在研究中服用canagliflozin者的嚴重糖尿病酮症酸中毒發生率高於對照組。兩者間可能存在某種關聯,而研究設計之初也將“酮相關的不良事件”納入調查項目。

當被問及對新的數據進行評論時,EASD前執行董事和臨床糖尿病專家ViktorJorgens博士對這項研究表懷疑態度:“從我所看到的,我不相信該研究的設計,患者在入組前被要求降低10%-20%的胰島素使用量,這一方麵增加了DKA的風險,另一方麵也使實驗組和安慰劑組的雙盲沒有說服力。Jorgens博士還指出,1型糖尿病患者使用SGLT2抑製劑藥物還存在其他一些特殊疾病,如,可能會導致某些具體問題,1型糖尿病,其中包括增加女性陰道真菌感染風險,增加男性和女性的泌尿道感染。

Henry博士承認設計上存在不足,今後會加以改善。

點擊查看更多精彩會議內容:第51屆歐洲糖尿病學會(EASD)年會專題

關鍵字:SGLT2抑製劑,1型糖尿病

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