在2015年歐洲糖尿病研究協會年會上,由瑞典隆德大學的Löndahl教授發表一項最新研究——通過對高壓氧治療慢性糖尿病足部潰瘍的6年隨訪數據發現,相比安慰劑治療,高壓氧治療糖尿病足部潰瘍其長期生存率顯著提高。
6年隨訪研究采用隨機雙盲單中心對照試驗,觀察高壓氧作為輔助治療慢性糖尿病足潰瘍(HODFU)的效果。研究進行12個月後,在潰瘍愈合率方麵,高壓氧相比安慰劑表現出明顯統計學差異。
6年隨訪發現,至少接受37次(共計40次)高壓氧治療患者相對接受高壓空氣(對照組)治療患者而言,其生存率為63.2%vs40.5%(P<0.05)。
來自阿姆斯特丹大學的Giel博士提及高壓氧的臨床應用,這項研究看似非常有效,但其存在高成本等多種臨床應用缺點。Giel博士不僅對實驗數據分析存在一定懷疑,而且高壓氧治療隻能在大型醫療體係才能實施,這些原因均限製了高壓氧的實施及治療效果。
高壓氧提高6年生存率
研究基線標準為:高壓氧組合空氣對照組患2型糖尿病平均年限分別為23年和21年,兩種年齡中位數分別為67歲和71歲,兩組足部潰瘍持續年限分別為11.4個月和10.3個月。需要行血管手術患者被排除試驗之外。由於兩組同時接受降血糖和保護心血管藥物治療,兩組合並症沒有統計學差異。完成37次高壓氧治療患者被納入高壓氧方案組。高壓氧組接受每周5天,每天90分鍾100%高壓氧治療,共計8周;安慰劑組治療療程相似,但接受2.5ATA高壓空氣治療。
共有38例完成高壓氧治療(至少37次),37例完成安慰劑治療,另外19例因各種原因沒有完成既定治療(兩組均有參與者)。
Löndahl教授強調,接受高壓氧治療與安慰劑治療,二者之間有顯著統計學差異。高壓氧治療組,死亡率為40%左右,而在安慰劑組,死亡率為60%左右。6年隨訪同時發現在安慰劑組與接受高壓氧治療但未完成試驗組所需次數患者之間生存率沒有明顯統計學差異。試驗組和安慰劑組在足部感染和缺血壞死發生率方麵基本相似,約為14%。
Löndahl博士補充到,在兩組患者中,發生猝死的概率約為1/3。大約20%的人死亡由感染引起,20%的死於癌症,而15%死於急性心肌梗死。調整年齡基線後,高壓氧組與試驗安慰劑組6年生存率為63.2%vs40.5%(P<0.05)。