【EASD2015】EMPA-REG OUTCOME研究揭曉點亮EASD

作者:孫雲 發自斯德哥爾摩 來源:中國醫學論壇報 日期:15-09-18

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       瑞典當地時間9月17日下午,本屆EASD年會眾目期待的EMPA-REGOUTCOME研究揭曉,論文同步發表於新英格蘭醫學雜誌。(見文末附件)

        近數十年以來,圍繞現有各類降糖藥所進行的臨床試驗,均未能證實通過降低血糖水平能夠改善2型糖尿病患者心血管預後。會前企業發布的消息稱,新型降糖藥鈉-葡萄糖協同轉運蛋白2(SGLT2)抑製劑恩格列淨(empagliflozin)可以顯著降低心血管死亡、非致死性心梗和非致死性卒中複合終點發生率。這一結果無疑讓人振奮,而具體的療效和安全性數據也成為本屆EASD最大的亮點和懸疑。

        【研究設計】

        研究納入7020例2型糖尿病心血管事件高危患者,在標準治療基礎上1:1:1隨機接受恩格列淨10mg,恩格列淨25mg,安慰劑。平均隨訪3.1年。主要終點為心血管死亡、非致死性心梗和非致死性卒中所組成的複合終點。主要的次要複合終點為主要終點+不穩定心絞痛住院。

        【主要結果】

        最新數據顯示,恩格列淨治療組主要終點發生率10.5%(490/4687),對照組12.1%(282/2333),恩格列淨組風險比(HR)0.86,95.02%可信區間0.74~0.99,P=0.04。兩組心梗或卒中發生率無明顯差異,但恩格列淨組心血管死亡率顯著降低(3.7%對安慰劑組5.9%;相對風險降低38%)、心衰住院率更低(2.7%對4.1%;相對風險降低35%)、任何原因死亡率更低(5.7%對8.3%;相對風險降低32%)。主要的次要終點發生率兩組無明顯差異(P=0.08)。

        恩格列淨組生殖係統感染率升高,其他不良事件無明顯升高。

        如何解讀EMPA-REGOUTCOME研究結果,該研究對今後臨床實踐有何影響?請關注《中國醫學論壇報》後續報道。

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        下載:EMPA-REG OUTCOME研究全文

關鍵字:揭曉,EASD,EMPA-REG,OUTCOME研究

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