ELIXA研究是一項有關在急性冠脈綜合征(ACS)2型糖尿病患者中，使用胰高血糖素樣肽(GLP)-1受體激動劑lixisenatide對其心血管事件影響作用的隨機、雙盲、安慰劑對照研究。其結果顯示，lixisenatide在高心血管事件風險的2型糖尿病患者中可安全降低血糖。

        該研究納入49個國家的6068例患者，在原有治療基礎上被隨機分為加用lixisenatide組和安慰劑組。入組患者中，69%為男性、75%為白人;基線時，平均年齡±標準差(SD)為60.3±9.7歲，體質指數為30.2±5.7 kg/m2，2型糖尿病病程9.3±8.2年。主要研究終點為出現心血管死亡、非致死性心梗、非致死性卒中或不穩定心絞痛住院複合終點。

        結果為，治療24個月時，與安慰劑組相比，lixisenatide組患者的平均糖化血紅蛋白(HbA1c)低0.27%、平均空腹血糖低0.27 mmol/L、體重低0.7 kg、平均收縮壓低0.8 mmHg、平均心率快0.4次/分;自基線至治療24個月時，與安慰劑組患者尿白蛋白/肌酐中位升高34%相比，lixisenatide組僅升高24%(P<0.01)。治療期間，安慰劑組和lixisenatide組的總低血糖發生率分別為15.2%和16.6%，嚴重低血糖發生率分別為0.8%和0.5%;lixisenatide組惡心和嘔吐發生率大約是安慰劑組的3倍，且導致3.8%的患者停藥;與安慰劑組相比，lixisenatide組胰腺炎、胰腺癌和其他腫瘤發生率不增加，藥物相關的全身過敏反應不增加。

        安慰劑組和lixisenatide組的心血管死亡率分別為5.2%和5.3%[風險比(HR)=0.98]、心梗(致死性/非致死性)、卒中(致死性/非致死性)和不穩定心絞痛發生率分別為8.6%和8.9%(HR=1.03)、2.0%和2.2%(HR=1.12)、0.3%和0.4%(HR=1.1);兩組患者中無心衰病史者和有心衰病史者的心衰住院率分別為2.5%和2.4%(HR=0.97)、10.2%和9.7%(HR=0.93);全因死亡率分別為7.4%和7.0%(HR=0.94)。

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