重磅研究ELIXA結果發布現場，人潮湧動。
隨機、雙盲、安慰劑對照ELIXA研究，由49個國家參與，共計納入6000多例2型糖尿病且新近發生過急性冠脈綜合征患者的患者。
結果顯示，使用Lixisenatide(20μg/d)約2年對心血管轉歸(心血管死亡、非致死性心梗、非致死性卒中、不穩定心絞痛住院的複合終點)獲得中性結果，可以中等程度降低受試者體重和血壓，降低白蛋白尿升高水平，不增加嚴重低血糖發生率，不增加嚴重不良反應發生率，因胃腸不良反應的停藥率約為4%。該結果提示，Lixisenatide可安全降低具高心血管事件風險的2型糖尿病患者的血糖水平。
ELIXA試驗的結果未出所料，是中性結果。
該研究的設計比較嚴格，其試驗目的是證實Lixisenatide的心血管安全性，其結果是Lixisenatide與安慰劑相比並沒有增加心血管事件，因此我覺得這個試驗目的是達到了。
由於該試驗並沒有以降血糖為主要研究目標，兩組患者都接受了血糖控製治療，所以與安慰劑組相比，Lixisenatide組患者糖化血紅蛋白僅下降了0.27%，差異較小。
此外，與安慰劑組相比，Lixisenatide組患者尿蛋白的排泄是下降的，但這一結果的具體意義恐怕還需要更長時間才能看出和評價。
該研究的設計為事件驅動，由於事件數已達到研究終點，所以僅進行了2年的時間。但一種治療方式的改變，僅觀察2年時間恐怕還不足夠，其真正的利或弊都尚難確定。我想，該研究的設計者認為這樣的設計是合理的原因在於其所納入的都是急性冠脈綜合征患者，此類患者在急性冠脈綜合征發生後2年再發內心血管事件的風險是高的。
胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)受體激動劑類藥物最大的好處是低血糖發生風險低，不增加體重，但其對心血管安全性的影響恐怕真的很難在2年內顯現出來。我認為，評估此類藥物的心血管效應可能選用早期糖尿病患者且進行更長期的觀察比較好。因此不宜過分誇大該研究的結果，對GLP-1受體激動劑類藥物還是應該持謹慎的態度。
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