中國最新臨床研究報告是中華醫學會糖尿病學分會2011年會（CDS2011）今年新設置的亮點會議。11月26日，大會最後1天，5項研究報告粉墨登場，吸引了大批參會代表的關注。

　　中日友好醫院楊文英教授報告了阿卡波糖對中國新診斷2型糖尿病患者的作用機製研究（MARCH研究）結果。MARCH研究是第一項頭對頭比較阿卡波糖和二甲雙胍治療中國新診斷2型糖尿病患者的大型研究，也是針對中國新診斷2型糖尿病患者最大的飲食觀察性研究。

　　該研究的初步結果表明，新診斷2型糖尿病患者經24周單藥治療後，阿卡波糖和二甲雙胍降低糖化血紅蛋白（HbA1c）水平相當，阿卡波糖可降低1.13%的HbA1c。進一步分析表明，治療24周，二甲雙胍降低空腹血糖的作用優於阿卡波糖，而阿卡波糖降低餐後2小時血糖的作用優於二甲雙胍，阿卡波糖減輕體重的作用也優於二甲雙胍。兩組患者的胃腸道不良事件發生率沒有顯著差異。

　　阿卡波糖和二甲雙胍都是中國使用最廣泛的降糖藥，二甲雙胍抑製肝糖輸出，主要降低空腹血糖，而α糖苷酶抑製劑阿卡波糖選擇性腸道α糖苷酶，延緩碳水化合物吸收，主要降低餐後血糖。

　　MARCH研究的主要終點是評價阿卡波糖和二甲雙胍對中國新診斷2型糖尿病患者的降糖療效（HbA1c）。次要終點是觀察藥物對空腹及餐後血糖的影響、藥物對體重的影響、藥物對胰島素抵抗和胰島功能的影響、藥物對腸促胰島激素的影響，以及了解中國新診斷2型糖尿病患者的飲食特點、藥物幹預是否與飲食成份具有內在關係。

　　該研究為前瞻性、隨機、多中心、開放、平行對照研究，隨訪時間為1年。主要入選病程12個月內、未用過降糖藥，或用藥史＜1個月、但入組前3個月未用藥者，患者的HbA1c介於7%和10%之間，空腹血糖（FBG）≤11.1 mmol/L，年齡為30-70歲，體質指數（BMI）介於19 kg/m²-30 kg/m²，患者無嚴重心、肝、腎疾病。

　　研究共在我國11個研究中心入組784例患者，有657例完成研究。患者被隨機分為2組，分別使用阿卡波糖50 mg qd（1周後加至50 mg bid，2周後加至50 mg tid，4周後改為100 mg tid），和鹽酸二甲雙胍緩釋片500 mg qd（服藥2周後加至1000 mg qd，4周後加至1500 mg qd）治療。

　　兩組患者基線資料相當。治療24周後，阿卡波糖和二甲雙胍組主要終點HbA1c水平分別為（6.36±0.82）%和（6.36±0.78）%，分別降低（1.13±1.24）%和（1.23±1.16）%，意向治療分析達非劣性終點。