(本文由醫學論壇網翻譯整理)

背景

在2型糖尿病患者中，鈉 - 葡萄糖協同轉運蛋白2(SGLT2)的抑製劑可能通過葡萄糖非依賴性機製降低首次因心力衰竭住院的風險。無論是否存在2型糖尿病，需要更多關於SGLT2抑製劑對已確定的心力衰竭和射血分數降低的患者的影響的數據。

方法

在這項3期安慰劑對照試驗中，我們隨機分配了4744名患有紐約心髒病協會II級、III級或IV級心力衰竭且射血分數為40%以下的患者，給予達格列嗪(劑量為10 mg，每日1次)或安慰劑，以及推薦療法。主要結果是心力衰竭惡化(住院治療或急診心衰靜脈治療)或心血管死亡。

結果

中位數為18.2個月，dapagliflozin組2373例患者中的386例(16.3%)達到主要結果，安慰劑組2371例患者中的502例(21.2%)達到主要結果，風險比0.74; 95%置信區間[CI] ]，0.65至0.85; P <0.001。

達格列嗪組237例(10.0%)和安慰劑組326例(13.7%)發生首次惡化心力衰竭事件(風險比0.70; 95%CI，0.59-0.83)。

dapagliflozin組227名患者(9.6%)和安慰劑組273名患者(11.5%)發生心血管原因死亡(風險比，0.82; 95%CI，0.69至0.98); 276名患者(11.6%)和329名患者(13.9%)死亡(風險比，0.83; 95%CI，0.71至0.97)。

糖尿病患者的結果與非糖尿病患者的結果相似。與體積減少、腎功能障礙和低血糖相關的不良事件發生頻率在治療組之間沒有差異。

結論

在患有心力衰竭和射血分數降低的患者中，無論是否存在糖尿病，接受達帕格列淨治療的患者心力衰竭或心血管原因死亡的風險均低於服用安慰劑的患者。(DAPA-HF ClinicalTrials.gov編號NCT03036124)。