吸一口,治療糖尿病!新型吸入性胰島素療法Dance 501治療2型糖尿病起效顯著快於皮下注射賴脯胰島素

作者:佚名 來源:生物穀 日期:19-06-11

        Samba 04是一項隨機、交叉、開放標簽、陽性藥物對照II期研究,入組了24例2型糖尿病患者,這些患者目前正在接受胰島素療法或二甲雙胍治療。在醫療監督或管理的情況下,每例患者接受3劑吸入性Dance 501和3劑皮下賴脯胰島素。吸入設備是一種小型手持電子氣溶膠設備,采用振動網微型泵技術,在患者吸入時將液體胰島素配方轉化為噴霧。研究中,Dance 501(假設遞送效率13%)和賴脯胰島素的給藥劑量均為12、24、48U。每例患者都接受了6次以上的治療,間隔3-17天。在給藥後10小時內采用自動葡萄糖鉗夾法測量胰島素作用。

        會上公布的主要結果包括:(1)與賴脯胰島素相比,Dance 501具有類似的藥效學特性和更快的起效。(2)與賴脯胰島素相比Dance 501在給藥第一小時的具有更大的作用,3種劑量的中位相對差異為107%、57%、45%(p<0.05)。(3)每種劑量水平,發揮最大胰島素作用的時間具有可比性。(4)31例不良事件中有30例被評定為輕度至中度,Dance 501報告13例,賴脯胰島素報告18例。一例嚴重不良事件在賴脯胰島素給藥後報告,但被認為不可能與試驗藥物相關。(5)總的來說,Dancd 501耐受性良好,吸入胰島素給藥無咳嗽、肺功能無變化。

        Dance生物製藥公司首席執行官Anne Whitaker表示:“我們在ADA會上公布的數據,強調了Dance不斷致力於開發創新的、以患者為中心的吸入性療法,從而改善糖尿病等慢性病患者的健康狀況。我們很高興能提供新的數據,進一步增強我們吸入性、不含防腐劑的人胰島素療法Dance 501作為糖尿病注射胰島素的替代療法的潛力。這些數據證明了我們的軟霧吸入器平台的出色性能,並鼓勵我們迅速開發新型軟霧生物製品管道,以治療嚴重和慢性疾病。”

關鍵字:糖尿病,吸入性胰島素療法,Dance,501

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