背景及目的

        雙重葡萄糖協同轉運蛋白(SGLT)1/2參與體內血糖的調控，控製這條路徑可以減少糖尿病的發生，因此，本項研究旨在評價雙重葡萄糖協同轉運蛋白(SGLT)1/2抑製劑sotagliflozin在治療1型糖尿病中的療效和安全性。

        方法：

        研究人員收集了全網所有關於sotagliflozin對血糖和非血糖的影響的隨機對照研究，納入的指標為 18歲以上參與者1型糖尿病不良事件影響的隨機對照試驗。三名評價員提取研究特征，感興趣的結果數據，以及使用建議評估，開發和評估方法分級的偏見風險和總結證據強度。使用隨機效應模型彙總主要結果。

        結果

        研究人員總共納入了6個隨機安慰劑對照試驗(n = 3238，持續時間4-52周)。結果顯示Sotagliflozin可以降低糖化血紅蛋白水平(0.34%(95%置信區間-0.41%至-0.27%)，P <0.001); 空腹血糖也可以得到顯著降低(-16.98 mg / dL)，餐後2小時血漿葡萄糖(-39.2 mg / dL)也明顯改善; 每日總胰島素，基礎胰島素和推注胰島素劑量都可以顯著減少。Sotagliflozin減少了體重(-3.54%， 95%置信區間：- 3.98%至-3.09%)，然而，該藥物增加了酮症酸中毒的風險(相對風險3.93， 95%置信區間：1.94至7.96)，生殖道感染(3.12， 95%置信區間：2.14至4.54)，腹瀉(1.50， 95%置信區間：1.08至2.10)。最初的HbA1c和基礎胰島素劑量調整與糖尿病酮症酸中毒的風險相關。與200mg /天劑量相比，400mg /天的sotagliflozin劑量與大多數血糖和非血糖結果的改善相關，而不增加不良事件的風險。

        結論

        在1型糖尿病患者中，sotagliflozin可改善血糖結果，並可降低低血糖發生率和嚴重低血糖發生率。