【ADA2018】SGLT抑製劑用於1型糖尿病的最新研究速覽

作者:張二娟 來源:中國醫學論壇報 日期:18-06-28

當地時間6月26日,ADA2018大會官方推薦的最後一個亮點專場:“SGLT抑製劑治療1型糖尿病- 我們走了多遠?”相關研討會順利舉行。

鈉-葡萄糖協同轉運蛋白-2(SGLT2)抑製劑可能很快將作為胰島素的輔助治療用於1型糖尿病患者。至少有三種SGLT抑製劑的研發機構正在向美國食品和藥物管理局提交申請,希望能夠改善患者的血糖控製並降低疾病負擔。

在本屆ADA上,題為“SGLT抑製劑治療1型糖尿病- 我們走了多遠?”的研討會上作為大會推薦亮點於當地時間6月26日順利舉行,為最大限度地提高出席率,該時間段甚至沒有安排其他會議。

“對於總結所有的尋求監管部門批準SGLT抑製劑治療1型糖尿病的臨床開發項目來說,這是一個獨特的機會”,來自拉斯糖尿病研究中心主任兼德克薩斯大學西南醫學中心的臨床醫學教授Julio Rosenstock教授說到,“這次研討會彙集了三大主要競爭對手的首席研究員,他們都正在尋求監管部門批準SGLT抑製劑用於1型糖尿病。他們將報告最終將提交給監管機構的數據”。

SGLT抑製劑_meitu_9.jpg

Julio Rosenstock教授

“這次研討會讓與會者能獲得該抑製劑的完整臨床應用前景,以便他們更好地評估SGLT抑製劑的使用的利弊”,Rosenstock教授說到,“他們可能將會在研究結果中看到較多的一致性,不過研究設計可能存在一些差異及研究的人群可能不同。參與研討會的講者展示出的SGLT抑製劑對1型糖尿病管理的不同方麵均帶來積極的影響,仍需平衡潛在風險和副作用”。

Rosenstock教授說,SGLT抑製劑的作用不依賴於胰島素分泌或胰島素作用,在用於1型糖尿病輔助治療時,盡管減少了胰島素劑量,HbA1C水平在臨床和統計學上仍有顯著下降。SGLT抑製劑還可減輕體重,使收縮壓持續降低。SGLT抑製劑已被批準用於2型糖尿病,但不適用於1型糖尿病患者。不過,這些好處的結合已經導致SGLT抑製劑越來越多地在適應症外被使用。

“當然,我們需要對SGLT抑製劑進行權衡利弊——任何藥物帶來的臨床益處總是存在權衡的過程”,Rosenstock教授說,“既然如此,我們也需注意到SGLT抑製劑帶來的負麵影響,其可使患者發生糖尿病酮症酸中毒(DKA)的風險增加。然而,臨床醫生可能需要意識到:使用SGLT抑製劑的帶來的DKA是可以預測、檢測和預防的”。

來自意大利比薩大學的Ele Ferrannini教授教授在研討會上行還總結了SGLT抑製劑誘發DKA及葡萄糖、脂質和酮類的代謝變化。他還與參會者討論了可能導致DKA的代謝過程,以及檢測和解決這些問題的實用方案。

“如果SGLT抑製劑被批準用於治療1型糖尿病,我們必須有一個降低DKA風險的積極計劃”,Rosenstock教授說,“1型糖尿病患者使用這些藥物時必須有工具來監測他們血液中的酮類含量,這樣他們可以及早檢測到輕度升高的β-羥基丁酸,從而迅速調整胰島素用量及碳水化合物的攝入量”。

本次研討會的最後一位發言人,來自多倫多大學David Cherney教授與參會者討論了關於1型糖尿病的糖尿病腎病和心血管風險的問題。他通過數據表明SGLT抑製劑可以通過調節腎小球平衡來延緩腎髒疾病進展,並導致超濾減少。

“另一項有力的證據是關於SGLT抑製劑對1型糖尿病心血管風險影響的研究,以確定在2型糖尿病患者中已被證實的影響是否可以在1型糖尿病中複製”,Rosenstock教授說,“就更好的胰島素方案、更好的泵,連續葡萄糖監測而言,我們已經取得了很大進展。1型糖尿病患者現在的壽命已經更長,微血管並發症也越來越少,但他們死於心血管疾病的概率比糖耐量正常者高3~4倍。SGLT抑製可能會帶來巨大改變。進行1型糖尿病長期的心血管結局試驗是接下來理所當然要做的事情,希望Cherney教授能解決這個問題”。

關鍵字:SGLT抑製劑,1型糖尿病,

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