“隨機臨床試驗可以提供有關藥物療效和安全性的證據,但真實世界的證據可以提供在嚴格控製和監測範圍外的患者的藥物療效信息”,來自Ochsner醫療中心門Frank Riddick糖尿病研究所的糖尿病臨床研究部門主任Lawrence Blonde博士認為,“真實世界的研究可以提供臨床工作中,接受治療的更多人群的藥物療效的信息”。
Lawrence Blonde教授
Blonde博士指出,真實世界研究的研究對象通常比RCT研究更複雜多樣。在真實世界研究中,老年人可能更多,同時還需麵臨民族和種族的多元化問題。在真實的醫療環境中,患者的病史、合並症、依從性模式和其他因素差異都較大,可能存在各種情況的組合。真實世界研究還可以解決RCT不能研究的問題。
“然而,並非每個人都明白收集和分析真實世界數據過程中存在的的局限性,以及如何解決這些問題”, Blonde博士說到。
“真實世界研究,經常涉及到患者並非隨機分組的問題”,他指出,“因此,混雜因素影響研究結果的風險將更大。例如我們選擇不同治療方案的原因通常不是恒定的,這可能導致選擇偏倚。其中很多混雜因素在RCT研究中都可以控製,但我們可以使用許多統計方法,來嚐試解決真實世界研究中的局限性,本次會議也涉及該部分內容”。
“目前,真實世界的研究並沒有像RCT那樣產生高水平的證據”,Blonde博士認為,“但將隨機對照試驗與真實世界證據相結合,可以給監管當局、付款人、及臨床一線工作醫務人員提供有價值的補充信息”。