當地時間6月22-26日,第78屆美國糖尿病學會年會(ADA2018)在美國佛羅裏達州奧蘭多市隆重舉行。備受關注的退伍軍人糖尿病試驗(VADT)15年觀察隨訪數據於當地時間6月24日正式發布。
據菲尼克斯地區VA衛生保健係統內分泌學家、VADT後續研究副主持人Peter Reaven教授介紹,“雖然會議發布的結果是預先計劃好的的最終觀察性隨訪報告,但在未來幾年內,幾乎可以肯定地說VADT研究將會有更多的亞組分析結果”。
Peter Reaven教授
“根據10年的隨訪數據,我們知道在VADT研究幹預階段,強化血糖控製使心血管結局在統計學和臨床上均有顯著改善”,Reaven教授說,“現在我們還有5年的隨訪數據,關鍵的問題依舊是:這種利益的軌跡是什麼,對血糖控製有遺留效應嗎,有沒有證據顯示強化血糖控製對死亡率的影響”。
Reaven教授是“15年的退伍軍人事務糖尿病試驗(VADT)研究”研討會的四位特邀演講嘉賓之一。Reaven教授回顧了VADT研究的幹預和隨訪研究設計和數據分析方法,介紹了關於心血管疾病和其他微血管並發症的15年研究發現(包括腎髒疾病和眼部並發症),並分享了研究結果的關鍵臨床意義。
VADT研究納入1791例血糖控製差的退伍軍人(高齡為主),隨機分配到兩組,分別進行平均5.6年的強化降糖治療或標準治療。目標是將HbA1C水平從開始的平均9.5%的HbA1C降低到8%以下。入組者平均年齡為60歲,2型糖尿病的平均病史為11.5年。
幹預階段結束後,強化組患者的平均HbA1C為6.9%,而標準治療組為8.4%。Reaven教授指出,幹預階段部分的數據顯示強化控製組心血管事件有減少的趨勢,但兩組差異無統計學意義。
幹預階段結束後,患者恢複常規診療護理,不過,患者和醫務人員對診療護理的期望已經改變。
“如果已獲得了大量強化降糖治療,那麼一般不會立即改變這種情況,這並不令人奇怪”,Reaven教授說,“大多數患者可能會繼續進行強化降糖治療一段時間,標準治療組的患者可能為了降低HbA1C水平而采取更激進的治療方案。大約10年後(5年幹預和5年隨訪),我們看到了兩組HbA1C水平逐漸交叉,此後,強化治療和標準護理組HbA1C水平基本保持相等。”
Reaven教授繼續說到,“盡管兩組HbA1C水平最終相同,但隨著時間的推移,嚴格控製血糖帶來的益處變得更加明顯。經過5.6年幹預階段後,強化降糖組心血管事件的發生有減少的趨勢,經過5年的隨訪後,強化治療組心血管事件比標準治療組降低17%,但兩組的心血管事件死亡率或總死亡率無差異”。
後續5年的觀察隨訪研究可能會回答一些關於強化降糖治療對並發症,死亡率和生活質量的長期益處的遺留影響。
“這項為期15年的評估試圖進一步闡明由強化降糖帶來的對心血管的長期益處及對整體的利益”,Reaven教授說,“這次研討會將會對2型糖尿病晚期患者進行強化降糖帶來的長期益處提供一個相當權威的評估。這應該可以作為臨床醫生在診療護理類似患者時基於證據的指導”。