上海交通大學附屬新華醫院的研究者在本屆歐洲糖尿病研究學會（EASD）年會上報告，瑞格列奈與二甲雙胍聯合治療和瑞格列奈單藥治療均可顯著改善既往未行口服降糖藥治療的中國2型糖尿病患者的血糖控製，聯合治療在血糖控製方麵更占優勢。

　　美國糖尿病協會和EASD建議在HbA_1c > 8.5 %時啟動聯合治療。瑞格列奈與二甲雙胍聯合治療是2型糖尿病較好可選治療方案。此項為期16周的多中心、隨機對照、開放標簽研究在中國17個試驗點進行。按1:1分組給予受試者瑞格列奈和二甲雙胍聯合治療（1mg/500 mg QD）或瑞格列奈單藥治療（1mg TID）。首先進行6周的劑量調整，然後是10周的維持治療期。在劑量調整期，空腹血糖≥6.1 mmol/L且無嚴重低血糖發生的受試者持續增加劑量至目標空腹血糖（4.4-6.1 mmol/L）或最大推薦劑量（瑞格列奈/二甲雙胍4mg/500mg TID；瑞格列奈 4mg TID）。

　　共有432例受試者被納入研究[女性313例，年齡（49.9 ± 10）歲，體質指數（24.5 ± 3.0 ）kg/m²，HbA_1c（10.8 ± 1.5）%]。治療16周後，兩組患者的血糖控製均有所改善。聯合治療組平均HbA_1c由基線時的（10.9±1.5）%降低至16周時的（6.4 ± 1.1）%，單藥治療組由（10.7 ± 1.5）%降低至（6.7 ± 1.0）%，分別平均降低（4.5 ± 1.6 ）%和（4.1 ± 1.6）%（P = 0.002）。

　　聯合治療組中有78.9%的受試者達到HbA_1c < 7 %，單藥組則為69.6%（P=0.010）。與單藥治療相比，聯合治療在空腹血糖、2小時餐後血糖和平均餐後血糖增量方麵均占優勢。

　　試驗期間未出現嚴重低血糖，聯合治療組總體低血糖發生率為2.04事件/受試者年，單藥治療組為1.35事件/受試者年（P=0.058）。兩組患者的不良事件基本相似，試驗結束時體重也基本相同。

　　報告號：897