新型吸入式胰島素治療2型糖尿病

作者:李莉 摘譯 來源:醫學論壇網 日期:10-06-28

  在第70屆美國糖尿病學會年會ADA-Lancet聯合論壇上將要報告的一項研究表明,餐前吸入型胰島素Technosphere的療效與安全性良好。研究同時於2010年6月26日在《柳葉刀》雜誌網站在線發表。 

  胰島素治療往往與體重增加和低血糖有關,而且需要皮下注射,因此2型糖尿病患者的胰島素治療往往被拖延。美國達拉斯糖尿病與內分泌中心Julio Rosenstock等人進行了一項相關研究,對餐前吸入型胰島素Technosphere與每日兩次biaspart胰島素的有效性和安全性進行了比較。 

  這項隨機、開放性、平行組研究共納入2006年2月23日至2007年8月8日來自10個國家的2型糖尿病成人患者,患者均接受胰島素治療而血糖仍然控製不佳,伴或不伴口服抗糖尿病藥物。患者按1:1的比例隨機分配到接受為期52周的治療:餐前Technosphere吸入型胰島素粉加夜間甘精胰島素或者每日兩次預混型biaspart胰島素(70%魚精蛋白胰島素懸浮液和30%的rDNA來源的速效胰島素)。研究主要終點為比較兩組患者糖化血紅蛋白(HbA1c)從基線到第52周的變化;非劣性界限為0.4%。根據研究方案對主要終點進行非劣性檢驗分析。 

  結果共334患者被分配到接受吸入型胰島素加甘精胰島素組,343例被分配到biaspart胰島素組;吸入型胰島素加甘精胰島素組的107例患者以及biaspart胰島素組的85例患者終止了臨床試驗,兩組分別有211例及237例患者被納入到方案規定的分析中。吸入型胰島素加甘精胰島素組HbA1c的變化(-0.68%, SE0.077, 95%可信區間-0.83~ -0.53)與biaspart胰島素組的變化(-0.76%, 0.071, -0.90~ -0.62)相似,不劣於biaspart胰島素組。組間差異為0.07%(SE0.102, 95%CI ?0.13~ 0.27)。吸入型胰島素加甘精胰島素組患者的體重增加顯著低於biaspart胰島素組,輕到重度以及嚴重低血糖事件的發生也較少。除吸入型胰島素加甘精胰島素組患者發生咳嗽和肺功能改變稍多外,兩種療法的安全性和耐受性情況相似。 

  原始摘要:The Lancet, Volume 375, Issue 9733, Pages 2244 - 2253, 26 June 2010 doi:10.1016/S0140-6736(10)60632-0

關鍵字:ADA,Lancet,胰島素,吸入式胰島素

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