ACE研究結果於9月13日在EASD年會正式發布，結果顯示，在冠心病合並糖耐量受損(IGT)的中國患者中，阿卡波糖可降低新發糖尿病風險。同時阿卡波糖組的複合心血管事件發生率較對照組無顯著差異。

該研究發布環節由解放軍總醫院潘長玉教授擔任主席，北大人民醫院胡大一教授、牛津大學Rury Holman教授等分別從研究設計、研究對象基線特征、安全性、心血管結局、血糖和腎髒結局等方麵對ACE研究進行解讀。

潘長玉教授為專場主持人

胡大一教授介紹ACE研究基線特征

研究發布後，中國醫學論壇報記者現場采訪了胡大一教授，請胡教授談一談該研究的意義，特別是在預防糖尿病和心血管事件方麵的意義。

預防為本

ACE研究對糖尿病防治的啟示

在談到剛剛發布的ACE研究結果時，胡教授為我們分析了該研究的幾個特點：很多糖尿病研究是在西方國家進行的，而ACE研究入選的患者全部為中國人群;既往研究多是在已經確診的2型糖尿病患者中進行心血管一級預防的研究，而ACE研究的入選患者為糖尿病前期(糖耐量受損，IGT)且已經明確診斷冠心病的患者。

胡教授指出，缺少體力活動和營養不健康，使糖尿病的患病率不斷增加，因此，糖尿病的預防是非常重要的。

中國對世界的糖尿病預防工作有著非常重要的貢獻，例如我國著名的大慶研究，是率先應用生活方式幹預來預防糖尿病的研究。而此次EASD發布的ACE研究結果表明，我們在藥物方麵也有了預防糖尿病的工具：阿卡波糖可以在保證安全的前提下，減少新發糖尿病。胡教授結合下麵這組數據強調了預防的重要性：“5年治療41例IGT患者，就可以預防1例新發糖尿病”。

對於ACE研究心血管安全性方麵的結果，胡教授認為，無論是前三個硬終點事件(非致死性心梗、非致死性卒中、心血管死亡)，還是後麵兩個終點事件(因不穩定性心絞痛或心衰住院)，與安慰劑組相比，均未顯示出顯著差異，但是目前的研究結果已經看到患者心血管事件減少的趨勢。未來，需要加強對患者的隨訪，並可能需要更長時間來觀察患者的心血管安全性。

ACE研究簡介

ACE研究旨在探討伴有糖耐量受損的冠心病患者，應用阿卡波糖能否降低心血管事件和糖尿病的發生率。ACE研究是一項隨機、雙盲、安慰劑對照、4期臨床試驗，入組患者來自中國176家醫院的門診患者，將其隨機分為兩組，分別接受阿卡波糖50 mg，tid或安慰劑治療。主要複合終點(五點)為非致死性心梗、非致死性卒中、心血管死亡、因不穩定性心絞痛或心衰住院。次要複合終點(三點)為心血管死亡、非致死性心梗、非致死性卒中。

2009年3月20日至2015年10月23日之間，共有6526例患者入組，其中阿卡波糖組3272例，安慰劑組3250例。兩組患者中位隨訪時間均約5.0年。阿卡波糖組和安慰劑組分別有470例(14%，3.33/100人-年)和479例(15%，3.41/100人-年)達到主要複合終點，HR為0.98(95% CI 0.86~1.11，P=0.73)。與安慰劑組相比，阿卡波糖組的次要複合終點(三點)、全因死亡、心血管死亡、致死性或非致死性心肌梗死、致死性或非致死性卒中、因不穩定性心絞痛、心衰或腎功能受損的住院治療均無顯著性差異。

同時，阿卡波糖組較安慰劑組新發糖尿病明顯降低，分別為3.17/100人-年和3.84/100人-年(RR=0.82，95%CI為0.71~0.94，P=0.005)。兩組間的非心血管死亡和癌症死亡無顯著差異。