胰島素控製不佳的1型糖尿病患者 加用坎格列淨或增酮症酸中毒風險

作者:王玉穎 翻譯 來源:中國醫學論壇報 日期:16-04-01

美國一項研究表明,對於應用胰島素病情控製不佳的1型糖尿病患者,加用鈉-葡萄糖協同轉運蛋白2(SGLT-2)抑製劑坎格列淨與嚴重不良事件(AE)――酮症酸中毒(DKA)發生率升高相關,提示在未來的臨床試驗中應注意采取措施減少1型糖尿病患者應用坎格列淨帶來的DKA風險。論文3月17日在線發表於《糖尿病護理》(DiabetesCare)雜誌。

該為期18周的隨機、雙盲、二期臨床試驗,納入接受每日多次胰島素注射或持續皮下胰島素輸注治療的1型糖尿病患者351例[糖化血紅蛋白(HbA1c)為7.0%~9.0%],每日一次給予坎格列淨100mg、300mg或安慰劑共18周。患者出現下述任何情況:酸中毒、血酮體出現/增加、DKA、糖尿病酮症酸中毒高血糖昏迷、酮症酸中毒、酮血症、尿酮體出現、酮尿症、酮症、代謝性酸中毒等,均視為發生酮體相關不良事件。

結果為,在100mg、300mg坎格列淨組,酮體相關AE發生率分別為5.1%和9.4%;DKA發生率分別為4.3%和6.0%;安慰劑組無酮體相關AE發生。嚴重AE均發生於具有潛在發展為DKA因素(如感染、胰島素泵失效)的患者中。12例發生DKA患者血糖水平為9.4~>44.4mmol/L。發生或未發生酮體相關AE的患者基線特征相似。

關鍵字:糖尿病,坎格列淨,酮症酸中毒,

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