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　　普及糖化金標準　踐行指南譜新篇

　　“中國糖化血紅蛋白教育計劃”二期啟動會於榕城召開

　　2012年12月5日，“中國糖化血紅蛋白教育計劃”一期總結會暨二期啟動會於四川成都召開。來自全國各地的60餘位內分泌學界及檢驗界專家彙聚一堂，共同探討糖化血紅蛋白（HbA1c）在糖尿病管理中的重要地位，分享“中國糖化血紅蛋白教育計劃”一期成果。項目二期將理論結合實踐、充分發揮糖化血紅蛋白在糖尿病管理中的作用，進一步規範HbA1c的檢測，提高其檢測標準化水平。

　　改善糖尿病管理任重道遠，“中國糖化血紅蛋白教育計劃”應運而生

　　根據國際糖尿病聯盟（IDF）公布的統計數據及中國最新的流行病學調查資料，中國的糖尿病患者已經超過9千萬例，糖尿病前期人群接近1.5億人，即大約每5個中國人中即有1個為高血糖所困擾。中國已經成為世界第一糖尿病大國。糖尿病不僅直接威脅患者健康、生活質量和壽命，還給社會和個人造成沉重的經濟負擔。加強糖尿病管理，改善患者血糖控製至關重要。

　　HbA1c是反映長期血糖控製狀況的金標準，在國際各大糖尿病聯盟和組織以及我國製定的糖尿病管理指南中，HbA1c是決定糖尿病治療方案的最重要參考指標。然而，在中國，無論臨床醫生還是患者對該指標的認識都不夠，在臨床中能按照指南要求定期監測該指標的患者不足50%（糖化血紅蛋白教育計劃項目調查結果），中國HbA1c檢測的標準化程度也不能滿足臨床需求，更不能按照WHO的建議使用HbA1c來診斷糖尿病。深入開展HbA1c教育計劃、開展醫生培訓及患者教育、提高檢測標準化水平對改善中國糖尿病管理具有重要意義。

　　2010年，由中國科協科普部及中華醫學會科普部牽頭、中國醫院協會臨床檢驗管理專業委員會為協作單位開展了大型公益科普教育項目“中國糖化血紅蛋白教育計劃”，由內分泌學界和檢驗學界專家共同努力推動全國範圍的臨床醫生教育計劃，致力於促進HbA1c檢測技術在我國糖尿病管理中的廣泛和正確使用，加速HbA1c檢測方法的標準化進程，開展與HbA1c應用相關的研究工作。項目的總負責人為北京大學人民醫院的紀立農教授、上海交通大學的寧光教授和衛生部臨床檢驗中心的陳文祥研究員。至今，曆時2年餘，“中國糖化血紅蛋白教育計劃”一期工作圓滿結束。

　　全麵推進，廣泛覆蓋，培訓和宣傳形式多樣

　　“中國糖化血紅蛋白教育計劃”一期計劃從2010年8月至2012年10月在全國80個城市展開，共覆蓋500多家醫院，全國600多名領導和專家熱心參與，項目共培訓包括全科、內科、內分泌科、檢驗科及相關科室的醫務工作者近3萬人。

　　為了配合教育計劃，項目出版了《糖化血紅蛋白》教材，並根據教材內容製作了規範統一的課件，編撰了患者教育係列叢書和糖化血紅蛋白宣傳海報，錄製了糖尿病公益宣傳片。

　　“中國糖化血紅蛋白教育計劃”在全國開展多種形式的糖尿病患者及大眾宣傳教育活動，發放科普係列叢書5萬套，飲食紅綠燈1萬冊，張貼科普海報6000套，麵授教育糖尿病患者2萬餘人，根據“西遊記”改編的糖化科普宣傳片，在全國鐵路聯播網（343座火車站、800多個候車室、6315塊電視終端）連續播放1個多月，覆蓋大眾1億人次（數據來源尼爾森公司播放監測報告），取得了良好的宣傳效果，發放的科普係列叢書和糖尿病《飲食紅綠燈》受到了各地患者和醫務工作者的廣泛歡迎。

　　糖化血紅蛋白檢測標準化成果顯著，部分實驗室獲國際授權

　　隨著臨床醫生及檢驗工作者對HbA1c認知程度的不斷提高，參加衛生部臨床檢驗中心組織的室間質量評價計劃的實驗室數量逐年增加，2000年時僅有20餘家，2009年有389家，2013年將達到982家以上，測定質量也有了穩步提升，最初實驗室的室間變異係數為20%～30%，2009年下降為6.8%～9.9%，2012年則為4.6%～5.3%。

　　衛生部臨床檢驗中心在國家科技支撐計劃及863項目的資助下，經過幾年的努力，目前已經建立了國際公認的高效液相色譜串聯質譜HbA1c測定的參考方法，並研製出了HbA1c國家一級標準物質，這兩項工作的完成對於HbA1c測定結果的量值溯源，提高檢測結果的一致性、可比性程度，保證檢測質量有重要作用。2011年關於HbA1c的專題研究工作得到了國家自然科學基金的支持，此項工作將用4年時間完成。國家相關部門也將陸續出台有關提高HbA1c測定質量的政策和措施，2011年由衛生部臨床檢驗中心起草的《糖化血紅蛋白實驗室檢測指南》衛生行業標準經衛生部臨床檢驗標準委員會討論通過，隨著該標準的發布及實施，將使實驗室檢測規範化並有據可依，對持續提高HbA1c測定質量、以適應其臨床應用需要有一定的幫助作用。

　　上海臨床檢驗中心2012年9月8日、9日接受了中國合格評定國家認可委員會（CNAS）評審組依據準則CNAS-CL03:2010《能力驗證提供者認可準則》的初次評審，包括HbA1c在內的82個醫學檢驗項目的質評能力和管理體係滿足了CNAS認可要求，順利通過了現場評審。

　　經過4年的努力，中心的HbA1c實驗室於2011年11月通過了IFCC HbA1c標準化組織的考核，成為全球運行IFCC HbA1c一級參考方法的第13家被認可的參考實驗室。2012年11月通過了2012年度的比對研究，獲得由IFCC HbA1c Network頒布的2013年年度證書。該證書是從事HbA1c參考係統工作的前提之一，確保授權實驗室有相應的能力和資質，可以準確、穩定的運行IFCC參考方法，為全球HbA1c檢測的準確性和溯源性提供保障。

　　普及糖化金標準，踐行指南譜新篇，二期計劃正式啟動

　　為繼續擴展項目的有益影響，並深入貫徹落實2011-2015年完善基本醫療衛生製度重點工作，加強以全科醫生為重點的基層醫療衛生隊伍建設，加強公共衛生服務體係建設，積極預防慢性病，普及健康教育，落實國家“十二五”科技支撐計劃課題“慢性非傳染性疾病（NCD）綜合防治研究與應用”的子課題“糖尿病綜合防治研究與應用”的課題計劃， “中國糖化血紅蛋教育計劃” 二期計劃正式啟動。

　　“中國糖化血紅蛋白教育計劃”二期計劃將通過線上與線下緊密結合深入普及，線上通過網絡繼續教育、精品學術會議分享、視頻音頻、課件同步、深度探討等多種形式、以達到方便快捷注冊、查詢、征文投稿、資料瀏覽、課程學習等目的，利用全方位、新體驗、一站式的服務惠及更廣泛的醫務工作者。線下采用高峰論壇、區域研討、全國城市醫生培訓會進行分層遞進式教育，同時開展專家到基層臨床與檢測實驗室指導、論文病例交流，進一步提高醫務工作者的診療水平與操作技能。同時還將開展患者麵授教育、患者及大眾科普宣傳等多種形式進行全麵深入普及，提高大眾自我預防與患者自我管理的意識，實現科學而健康的生活。

　　上海臨床檢驗中心實驗室作為全球13家HbA1c參考實驗室網絡成員之一，不僅承擔為IFCC的可溯源至國際最高計量學的參考物質和校準物賦值的任務，還將積極開展我國的HbA1c標準化工作，包括參與“中國糖化血紅蛋白教育計劃”相關的培訓工作，為我國臨床檢驗的能力驗證提供正確賦值，上海地區HbA1c檢測結果正確度驗證計劃的試運行，積極為本地區的公共衛生工作服務，以IFCC HbA1c參考實驗室為平台，開展HbA1c檢測幹擾因素的研究，並即將開始研究變異血紅蛋白對HbA1c檢測幹擾問題，探討臨床實驗室常規使用的檢測產品對HbA1c檢測幹擾的因素，更好地指導和服務於臨床。