意義如果在腎素-血管緊張素係統阻滯劑的基礎上加用類固醇類鹽皮質激素受體拮抗劑，可進一步減輕慢性腎髒病患者的蛋白尿，但由於發生不良事件的危險高，有可能未被充分利用。

目的在接受某種腎素-血管緊張素轉換酶抑製劑或血管緊張素受體阻滯劑治療，且有微量白蛋白尿或顯性白蛋白尿的糖尿病患者中，評估給予90天不同口服劑量非類固醇類鹽皮質激素受體拮抗劑Finerenone的安全性和有效性。

設計、機構和參與者這項隨機、雙盲、安慰劑對照、平行組研究，在23個國家的148家單位進行。患者的招募於2013年6月至2014年2月期間進行，研究於2014年8月完成。在接受篩查的1501例患者中，有823例接受了隨機分組，821例接受了研究藥物的治療。

幹預措施參與者被隨機分組，分別每日1次口服finerenone(1.25mg/d，n=96;2.5mg/d，n=92;5mg/d，n=100;7.5mg/d，n=97;10mg/d，n=98;15mg/d，n=125;20mg/d，n=119)或者匹配的安慰劑(n=94)，共90天。

主要轉歸和檢測指標主要轉歸為第90天時的尿白蛋白-肌酐比(UACR)與基線時的比值。安全性終點為血清鉀和估計腎小球濾過率自基線期的變化。結果參與者的平均年齡為64.2歲，78%為男性。基線時，在接受治療的患者中，36.7%有顯性白蛋白尿(UACR≥300mg/g)，40%患者的估計腎小球濾過率≤60ml/(min?1.73m2)。Finerenone治療使UCAR發生劑量依賴性下降。主要轉歸，即第90天時與基線相比、經安慰劑校正的UACR的平均比值，在finerenone7.5mg/d組、10mg/d組、15mg/d組和20mg/d組降低，7.5mg/d組為0.79[90%可信區間(CI)為0.68～0.91，P=0.004]，10mg/d組為0.76(90%CI為0.65～0.88，P=0.001)，15mg/d組為0.67(90%CI為0.58～0.77，P<0.001)，20mg/d組為0.62(90%CI為0.54～0.72，P<0.001])。在安慰劑組和finerenone10mg/d組，未觀察到預先設定的次要轉歸，即導致停藥的高鉀血症，其發生率在finerenone7.5mg/d組、15mg/d組和20mg/d組分別為2.1%、3.2%和1.7%。在安慰劑組和各finerenone組之間，預先設定的次要轉歸(估計腎小球濾過率降幅≥30%)的發生率，或不良事件及嚴重不良事件的發生率均無差異。

結論和相關性在糖尿病腎病患者中，大部分正在接受腎素-血管緊張素轉換酶抑製劑或血管緊張素受體阻滯劑的治療，與安慰劑相比，加用finerenone使得尿白蛋白-肌酐比改善，需要進行進一步的試驗，將finerenone與其他活性藥物進行比較。

[JAMA 2015，314(9)：884-894.doi：10.1001/jama.2015.10081]