在2015年世界糖尿病大會上,ACCORD(控製糖尿病患者的心血管風險)試驗的後期隨訪結果顯示:雖然早期強化降糖組糖尿病患者的心血管疾病死亡率明顯升高,但這種風險隨著時間會大大降低,同時之前全因死亡率的升高也會消失。在最初3.7年的強化降糖組患者視網膜病變減少,且對大腦的結構和功能無幹預。
ACCORD試驗設有77個研究站點,共納入10251例患有2型糖尿病和其他心血管危險因素的患者,受試者被隨即安排在強化降糖組(HbA1c小於6.5%)和標準護理組(HbA1c介於7%-7.9%)。2008年,原本計劃5.6年的ACCORD試驗不得不在第3.7年時中斷,因為強化降糖組患者的心血管疾病和全因死亡率較對照組高22%。該項目的研究人員Gerstein博士指出:我們花了近7年的時間試圖找出為何強化降糖組患者的心血管死亡率更高,但目前仍沒有確切的答案。
研究人員對參與ACCORD試驗的患者在試驗中斷後進行了長達8.8年的隨訪,90%的患者參與其中。新的數據顯示先前在強化治療組的患者的心血管死亡率仍明顯偏高,10年漲幅為1.3%,即平均每年偏高0.13%,這一數字遠低於之前。在第九年,兩組受試者在各種原因死亡、心衰住院、心血管死亡,非致死性心梗和非致死性卒中的發病率幾乎相同。
會議主持人艾琳Hramiak博士指出:我們仍然不知道原來的ACCORD試驗為什麼會出現心血管疾病死亡率增加,但令人欣慰的是這種情況並不是長期存在的,我們有理由懷疑這是不是一種偶然事件,這有待研究。我認為,如果你能輕易的把患者的糖化血紅蛋白控製在6.5%-7.0%且不引發低血糖,那這確實是有好處的。ACCORD試驗納入的患者本身存在很多公認的風險因素:高齡、胰島素等。我們不應該對所有患者都用同一種治療方案,我們應該為患者製定個性化治療目標。
ACCORDION試驗表明可持續性視網膜病受益
研究人員指出:在原來的ACCORD眼病研究中發現:嚴格控製血糖和血脂(使用非諾貝特和辛伐他汀)可以減緩視網膜病變的進展,然而,降低血壓並沒有這樣的效果。在ACCORD試驗中,強化降糖組患者與標準治療組在血糖、脂類和血壓的比值比分別為0.67、0.60和1.23。Hramiak博士評論說,“我認為ACCORD試驗明確說明了強化降糖治療對血糖的影響,以及貝特類藥物治療有益的視網膜病變,未來還有可能增加對腎病的相關數據。
對腦結構和功能無影響
研究人員對參與ACCORD試驗的人員進行核磁檢查,發現並沒有對腦結構和功能產生影響。研究人員猜測這可能與受試者平均年齡(62.5歲)低於癡呆等腦係疾病的高發年齡(70歲)有關。