在2015年世界糖尿病大會上,來自美國邁阿密大學的徐秀敏教授發表了她們團隊的1年研究結果:結合臍帶細胞和自體骨髓幹細胞進行移植有望成為治療1型糖尿病的新方法。該項目隸屬中國-美國合作關於哺乳動物細胞移植計劃,共納入42名受試者,隨機分配到細胞移植組或標準護理組。該研究結果同步刊登在《糖尿病護理》(Diabetes Care.)雜誌上。
徐教授指出:1型糖尿病的治療策略必須解決自身免疫係統反應,以及胰腺β-細胞的修複和再生。大多數1型糖尿病的臨床試驗是在患者發病後不久進行的,但越來越多的證據表明,在患者確診很多年後患者體內的胰島素產物的水平仍保持在一定水平。
會議主持人,《糖尿病護理》編輯William T Cefalu博士,評論說:“這篇論文表明,即使在診斷為1型糖尿病多年後進行幹預也會有效果,至少在這項研究中,1型糖尿病患者的內源性C-肽、胰島素水平、糖化血紅蛋白和空腹血糖都有改善。
聯合移植改善了血糖指標
這項研究中,研究人員從臍帶中提取間充質幹細胞,這些細胞被認為是多能幹細胞,也可以從骨髓,脂肪組織,胎盤和其他組織中分離出來。該細胞已顯示出調節免疫應答和組織修複能力。先前的工作已經表明,單獨的間充質基質細胞可能不足以所需組織再生和修複。因此,科學家們使用自體骨髓單個核細胞。兩種類型的細胞都可以誘導胰島素分泌細胞的再生,且間充質細胞能抑製新形成的β細胞的T細胞介導的應答。
受試者年齡在18至40歲,被診斷為1型糖尿病的病史在2-16年,HbA1c水平介於7.5%-10.5%,且每日胰島素的需求少於100單位。在1年後的主要重點中,幹細胞移植組C肽的分泌顯著增加,21名受試者中15(71%)名顯示升高(P=0.00012);而對照組的21名受試者C肽下降了7.7%,兩組間統計學差異P=0.013。幹細胞移植組中的胰島素水平升高49%(P=0.01);而對照組的則下降了5.7%,兩組間統計學差異p=0.27。在HbA1c水平上,細胞移植組在第3,6,9和12月明顯下降,而顯著下降,下降幅度在7.5%-8.6%;而對照組則保持穩定,反而上升了8.7%t-8.8%。同樣細胞移植組的空腹血糖值也明顯下降。雖然沒能實現胰島素獨立性,但細胞移植組患者的胰島素需求量減少了29.2%,對照組則維持原狀。
細胞治療耐受性良好
在12個月的試驗中,移植組患者的焦慮和抑鬱症狀減少,生活質量評分提高,而對照組則無明顯變化。兩組患者在C-反應蛋白,白血細胞數,血紅蛋白,血清肌酐,或丙氨酸氨基轉移酶無明顯差異。治療組無嚴重不良事件發生,嚴重低血糖事件發生率也較低。
Cefalu博士評論說:這雖是一項小研究,但事實證明結合細胞移植有益於1型糖尿病,將來需要做更長期和更大規模的研究,這樣我們能更好更全麵的評價這項幹預措施。