近期,解放軍總醫院(解放軍醫學院)研究人員發表論文,旨在客觀評價西妥昔在頭頸鱗狀細胞癌治療中的作用和臨床價值,明確其應用的有效性和適用範圍,為臨床應用提供指導。研究指出,在局部晚期頭頸鱗狀細胞癌中,使用西妥昔不能提高2年無進展生存率和總體生存率,而皮膚反應和黏膜炎發生率高;在複發轉移頭頸鱗狀細胞癌中,使用西妥昔可以延長OS、PFS,提高ORR,使用西妥昔增加了總體不良反應、皮膚反應和厭食的發生率。該研究結論基於有限的RCT研究文獻,有關西妥昔在頭頸鱗狀細胞癌治療中作用的最終結論尚有待進一步研究。該文發表在2015年第01期《臨床耳鼻咽喉頭頸外科雜誌》上。
按照Cochrane協作組要求,檢索中國內外權威數據庫中的隨機對照試驗,按照係統評價要求進行Meta分析。主要提取指標為總體生存時間(OS)、無進展生存時間(PFS)、總體反應率(ORR)。次要提取指標為嚴重不良反應,包括3~4級的黏膜炎、皮膚反應、吞咽困難、中性粒細胞減少、貧血、血小板減少、低鉀血症、嘔吐、乏力、低鎂血症、呼吸困難和膿毒症等。結果采用危險比(RR)、比值比(OR)、平均差(MD)及其95%CI。
最終該係統評價納入英文文獻4篇,包括局部晚期頭頸鱗狀細胞癌和複發轉移頭頸鱗狀細胞癌各2篇。其中,晚期頭頸鱗狀細胞癌共納入1 319例患者,2年無進展生存率和總體生存率在加用西妥昔組與未使用西妥昔組中差異無統計學意義(PFS固定效應模型:RR=1.02,95%CI為0.92~1.12;P>0.05;OS固定效應模型:RR=1.06,95%CI為1.00~1.13,P>0.05);3~4級吞咽困難在2組中無明顯差別;3~4級黏膜炎和皮膚反應在使用西妥昔組明顯高於未使用西妥昔組。複發和轉移頭頸鱗狀細胞癌共納入559例患者,使用西妥昔組OS、PFS和ORR均優於未使用西妥昔組(OS固定效應模型:MD=2.41,95%CI為0.96~3.86,P<0.01;PFS固定效應模型:MD=2.06,95%CI為1.34~2.77,P<0.01;ORR:OR=2.38,95%CI為1.60~3.54,P<0.01)。而1年生存率未顯示明顯提高(OR=1.39,95%CI為0.98~1.97,P>0.05)。各種不良反應中,總體不良反應率使用西妥昔組較未使用西妥昔組升高;使用西妥昔組皮膚反應和厭食發生率高於未使用西妥昔組,其他不良反應發生率相近。
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