歐洲藥品管理局(EMEA)建議,Velcade(bortezomib)不應該用於患有急性彌漫性浸潤性肺及心包疾病患者。
Velcade用於治療進展性多發性骨髓瘤,適於對至少1種其他治療無反應的患者,以及骨髓移植術後或不適於行骨髓移植的患者。
EMEA審核了關於Velcade安全性的所有資料,最後EMEA人用藥物委員會(CHMP)認為,Velcade的益處大於其風險,但是用於急性彌漫性浸潤性肺及心包疾病患者除外。CHMP因此建議禁止將Velcade用於上述患者。
CHMP還建議,醫師在開始使用Velcade治療前應對患者進行胸部X線檢查,並進行個體化的利弊分析。此外,應在Velcade的產品信息中加入該藥在上市後階段觀察到的心髒及肺部不良反應的新信息。