題記:本文為MEDICAL DEVICE DALLY記者采訪Jacques先生的報道,全文發表在2015年7月的MEDICAL DEVICE DALLY上。
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一種為改善腫瘤和肝髒疾病診斷的全新超聲技術近期獲得了最新的臨床證據支持。最近完成的多中心回顧性研究的最新數據證實了E成像(SWE)在肝纖維化分期和慢性肝病中作為穿刺活檢的替代性方法的準確性。
目前已經有40多篇基於單中心的同行評議文章證實了E成像(SWE)在慢性肝病患者分期中的可靠性和有效性,但本次發表在歐洲肝髒研究學會(EASL;瑞士,日內瓦)年度會議上的結果規模要大得多,該研究是一項涵蓋了全球多個中心的回顧性meta分析,入組患者總數達到1,340例,目的是評價E成像(SWE)對於肝纖維化和其他肝病,包括丙型肝炎(HCV)的分期診斷價值。
肝纖維化是全球最常見的疾病之一,而亞洲地區的患病率更是明顯高於世界其他地區。科學家從全球13個中心收集了1,340例患者的E成像(SWE)測量結果和活檢病理的臨床數據並進行了回顧性分析。患者人群包括470例慢性丙肝患者、420例慢性乙肝患者、172例非酒精性脂肪肝患者和278例其他肝髒疾病患者。根據該研究分析的結果,40.8%的患者沒有或有輕微肝纖維化,19.3%有明顯肝纖維化,26%患有肝硬化。
該研究證實,E成像(SWE)肝髒彈性值測量結果與肝纖維化分期相關性高,對於各種類型肝病的診斷均有優異的敏感性和特異性。
該研究以肝髒穿刺活檢為金標準,用受試者操作曲線下麵積(AUROC)評價E成像(SWE)的總體診斷效能。AUROC是評價某項臨床檢查診斷效能的指標,AUROC越接近100%該臨床檢查就越完美。
這項大規模多中心研究證明了,在各類患者中E成像(SWE)確定肝病嚴重程度的能力,尤其是在HCV、HBV和非酒精性脂肪肝評估中的準確性。
E成像(SWE)提供了實時、可視化的全定量肝髒硬度圖。一般來說,肝髒硬度隨著肝纖維化程度加重而增加,這就使肝髒硬度成為幫助醫生確定疾病分期的一項重要指標。肝髒活檢一直被視為肝纖維化分期的金標準,但活檢是有創的,有並發症多、費用高等多種缺點,同時有研究表明,約30%的肝髒活檢病例纖維化程度被低估。E成像(SWE)無創檢測方法更快捷,評價肝纖維化和肝硬化的花費更少。
據美國達拉斯的貝勒醫學中心的肝髒專家James Trotter醫生稱聲藍的使用可以減少甚至完全避免肝髒活檢,該技術還有望用於監測HCV的抗病毒治療。據悉,法國聲科影像正與Gilead Sciences(Foster City,美國加州)合作評估和監測接受HCV治療的患者。
E成像(SWE)由法國聲科影像(SuperSonic Imagine)研發。與其他傳統超聲係統不同,法國聲科影像將整個係統由硬件數字平台,改造成軟硬件複合處理平台。這種軟硬件複合極速處理平台突破了以往硬件容量的限製,能夠分析每秒20000幀的圖像,是其他普通超聲平台的200倍。這個數字對於人眼來講是無法想象的,但是卻可以幫助醫生分析和顯示以往不能見到的信息,構建出前所未見的全新E成像(SWE)模式。這種模式可以定量測量軟組織的硬度,是目前世界上唯一通過FDA認證的實時、全幅、全定量的軟組織硬度測量工具,也是唯一能夠全麵應用在淺表組織、腹部組織、腔內組織等的硬度測量成像技術,它為醫學界提供了與以往影像檢查完全不同的硬度成像模式,使醫生可以快速得到軟組織的硬度數值。
原文標題:Study confirms accuracy of ShearWave Elastography as liver biopsy alternative.