據國家食品藥品監督管理局網消息 近日,國家食品藥品監督管理局(SFDA)發布了第4期醫療器械不良事件信息通報。
通報指出,自2002年初至2008年12月31日,國家藥品不良反應監測中心共收到有關高壓氧艙的可疑不良事件報告10份,涉及9個病例。其中,3例死亡所涉及的器械均為純氧加壓艙,表現為氧艙起火。其他不良事件表現為氧氣加濕罐破裂,測氧儀示值偏差大,主艙加壓閥失靈,對講係統失靈,氧艙開門受阻等。
自2002年初到2008年9月31日,國家藥品不良反應監測中心共收到594份關於靜脈留置針的可疑不良事件報告,主要表現為:留置針漏液(接口處、針尾),套管脫落,套管堵塞,套管斷裂,穿刺部位紅腫、疼痛,靜脈炎等。其中,表現為留置針套管在血管內斷裂的可疑不良事件有10例。