摘自：Ultrasound in Medicine and Biology Volume 41, Number 5,2015

2015年5月，世界超聲醫學與生物工程聯合會(WFUMB)發布了超聲彈性成像技術臨床應用指南及建議：乳腺篇(WFUMB GUIDELINES AND RECOMMENDATIONS FOR CLINICAL USE OF ULTRASOUND ELASTOGRAPHY: PART 2: BREAST)。該指南對於超聲彈性成像技術做了較為客觀的綜述和評價，稱其為診斷超聲發展曆史上最重要的新技術之一。由於癌症硬度高於正常乳腺組織，並且在癌症早期就會出現硬化過程，因此使用超聲測量和評估組織硬度的成像技術成為了一種有效、無創、準確的診斷方式。指南中有專門篇幅詳細闡述了實時、定量2D-SWE (即E成像) 技術，在乳腺腫瘤良惡性判斷中的重要價值。

指南中引用了一項由歐美16家大型醫院所進行大型乳腺腫物E-成像前瞻性多中心研究——BE1(2008-2010)的研究成果。該研究曆時2年，涉及1800餘病例，發表了數篇國際論文。指南引用了BE1的結論，認為80kPa(5.2m/s)可以作為閾值來區分BI-RADS3和4a類的腫物，這樣能夠明顯提升BI-RADS診斷的特異性(見Figure 7)。

E成像的組織硬度測量既可以用國際硬度標準單位：kPa表示，也可以用剪切波的即時速度值：m/s來表示，E成像的測值(Emax, Emean, 單位：kPa)以及腫物與脂肪硬度之比(Eratio)等參數是最好的乳腺腫瘤良惡性區分指標。將E成像加入到BI-RADS分類標準中之後，可以將其診斷的特異性由單用傳統超聲的57.4%提升至76.4%。

BE1的研究結果以其數據量大而不偏倚，客觀公正等特點，受到指南的認可，其結果刊登於本次指南中：

1、所有的E成像特征均可以提高BI-RADS分類的受試者曲線下麵積，因此，E-成像使用時應該與B模式特征相結合，不建議單獨使用。

2、E-成像對診斷最有幫助的數值是腫物的最大硬度值——Emax(Q-box)或者5級顏色評估。

3、論文建議了積極型和保守型兩套BI-RADS修正原則(使用不同的閾值)，來幫助乳腺腫物進入BI-RADS分類的可疑惡性(4類)分類：

A. 所有的BI-RADS3類腫物如果Emax值高於160kPa(7.3m/s)或者E成像的彩色硬度為5級紅色(Scale為180kPa (7.7m/s))，可以升級為活檢。這樣的處理經統計可以早期發現4枚乳腺癌;

B. BI-RADS4a類的腫物，如果硬度低，可以降為隨訪病例。相對傳統超聲，這樣可以提高穿刺的特異性和陰性預測值。

在其他的單中心研究中，如Chang等進行的158例腫物的研究中，發現平均的硬度值在惡性和良性腫物也有明顯差異(153kPa±58 vs 46kPa±43，P<0.0001)，他們設置了一個理想的閾值為80kPa(5.2m/s)，這樣敏感性可達到88.8%，特異性可達到84.9%，ROC曲線下麵積為0.932，相對傳統超聲的0.898明顯增高。另有Athanasiou等人在一項48枚腫瘤的研究當中，硬度參數也類似，惡性腫物的平均硬度147kPa±40，良性腫物的平均硬度45kPa±41，兩者之間存在明顯差異(P<0.0001)。而在Evans等人的研究中，如果把閾值設為50kPa，那麼使用單用E-成像的敏感性高達97%，特異性為83%。以上研究均提示E成像具有很高的可重複性。

同時，指南中還列舉了應力式彈性成像的定性評分法與E成像定量評價之間的評價參數對比(見Table2)，定量參數值(kPa或m/s)更具客觀性。

最後，指南還對最新的三維E成像模式(3D-SWE)進行了介紹和展望，認為是未來超聲及超聲彈性成像技術發展的重要趨勢，在一些疑難病例和病例全方位評估等重點應用中，將具備特殊的應用價值。