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幹細胞臨床研究管理辦法(試行)

《幹細胞臨床研究管理辦法(試行)》解讀.docx

解讀內容包括：為什麼要製定?適用範圍是什麼?遵循的原則是什麼?是否允許收費?總體要求是什麼?責任主體是誰?醫療機構必須具備哪些條件才能開展?如何進行備案和公開?研究過程如何管理?如何有效保護受試者的權益?專家、倫理委員會的職責是什麼?主要監管措施有哪些?