脊髓灰質炎疫苗為何是活疫苗?

作者:預防接種那些事 來源:果殼網 日期:12-04-26

  疫苗

《一顆預防小兒麻痹症的糖丸卻讓我兒子得了小兒麻痹症》的報道[1]讓很多人關注小兒麻痹症的疫苗及其副作用。健康站在 《預防小兒麻痹,滅活疫苗更好嗎?》 一文中向大家解釋了減活疫苗的副作用及滅活疫苗是否必須。今天,我就具體地說一說,我國為什麼使用減活疫苗這個問題。

  脊灰減活疫苗的功與過

  脊灰疫苗有兩種工藝,一種是減活工藝,即將脊灰病毒的致病力減弱,做成活的脊灰疫苗病毒(稱為脊灰減活疫苗,OPV);一種是滅活工藝,即將脊灰病毒滅活後做成疫苗(稱為脊灰滅活疫苗,IPV)。

  我國使用減活工藝生產脊灰疫苗,並將其做成糖丸狀,兒童口服起來比較方便,這就是人們常說的“糖丸”。雖然糖丸疫苗為我國實現無脊灰目標以及撲滅新疆脊灰疫情發揮了關鍵作用,但其有一個嚴重的不良反應日益顯現——極少數人接種後會發生類似小兒麻痹症的肢體癱瘓。這種接種脊灰減活疫苗後發生的肢體癱瘓,被稱為疫苗相關麻痹。據世界衛生組織估計,接種脊灰減活疫苗後發生疫苗相關麻痹的概率是1/25萬左右。脊灰減活疫苗一般要接種4劑次,疫苗相關麻痹主要發生在第1次接種時,1/25萬的概率是指第1次接種的風險。有時候,人們在計算這個概率時,以全部4劑次作為分母,得出的結果就是1/100萬左右。

  疫苗相關麻痹是脊灰減活疫苗的嚴重不良反應,其絕對發生率很低,但一旦發生,患者的肢體癱瘓幾乎是終生的。脊灰滅活疫苗則完全可以解決疫苗相關麻痹的問題,按理各國都應該立即停用減活疫苗而改用滅活疫苗,但世界上仍有很多國家在繼續使用脊灰減活疫苗。原因在於脊灰減活疫苗與滅活疫苗相比,有以下幾個優勢:

  一、生產成本低廉。脊灰減活疫苗利用活的疫苗病毒在人體內繁殖刺激人體產生免疫力,因此隻需要很小數量的疫苗病毒作為種子即可取得很好的效果。脊灰滅活疫苗則需要靠這些被滅活的脊灰病毒屍體刺激機體的免疫力,這種刺激強度和逼真程度當然不如活病毒,其刺激免疫係統的效率也不如減活疫苗,所以需要很多脊灰病毒屍體才能達到滿意的效果。一般來說,生產100劑脊灰減活疫苗的病毒量隻夠1劑脊灰滅活疫苗。也就是說,脊灰滅活疫苗的生產成本至少是減活疫苗的100倍。即使不從生產成本而是從生產能力來說,如果原先1家企業生產脊灰減活疫苗就能滿足當地的減活疫苗需求量;改為滅活疫苗工藝後,就要增加99家企業或增加99倍的產能才能滿足滅活疫苗的需求量,這在短期內實現的難度也很大。

  二、接種操作簡單。脊灰減活疫苗最常見的是做成糖丸劑型,超過1歲的孩子服用很方便;嬰幼兒則碾碎後喂服;另外還有一種液體滴劑,使用起來更簡單,隻需2滴;總的來說口服的脊灰減活疫苗無需接種裝置,可由非專業人員或家長進行操作。脊灰滅活疫苗則為注射劑型,必須由接受過培訓的醫護人員使用注射器才能完成接種。從這個意義上說,減活疫苗的接種成本也更低些。

  三、免疫效果略好。脊灰減活疫苗的作用機理是在人體消化道內繁殖刺激人體免疫,這種免疫力既有全身的免疫力(存在於血液中的普通抗體),也有局部的免疫力(存在於消化道內的分泌型抗體)。脊灰滅活疫苗不可能在人體消化道內繁殖,所以隻能刺激人體產生全身的免疫力。

  四、建立人群免疫屏障效率高。脊灰減活疫苗在消化道內繁殖後還會排出體外,這些排出體外的疫苗病毒有可能通過隱性感染的方式免疫周圍的人群。接種脊灰減活疫苗者周圍的人群即使不接種該疫苗,也可能通過這種方式獲得免疫力,使整個人群建立高水平的免疫屏障。脊灰滅活疫苗則無法繁殖和排出體外,其預防效果隻局限於受種者本人。

  脊灰減活疫苗的缺點除了由疫苗病毒直接引起的疫苗相關麻痹外,還有一個罕見但值得高度關注的問題。由於脊灰減活疫苗會在人體內繁殖後排出到外環境中,活的疫苗病毒在某些免疫缺陷者體內以及在外環境中有基因突變的可能,突變後的疫苗病毒會返祖為致病力強的脊灰病毒,對易感人群造成威脅。這種由疫苗病毒返祖的脊灰病毒被稱為“疫苗衍生病毒”(VDPV)。由疫苗衍生病毒造成的病例已經在全球範圍內被證實,這些病例通常發生在脊灰減活疫苗接種率偏低、存在大量易感人群的地區。目前來看,疫苗衍生病毒的問題尚不嚴重,中國每年接種脊灰減活疫苗幾千萬劑,發現的疫苗衍生病毒病例隻有幾例,但是其後果與脊灰病毒感染後的症狀完全相同,將遺留終生殘疾。

  從長遠的角度,人類如果想要像消滅天花一樣通過預防接種消滅脊灰,必須停止使用脊灰減活疫苗。因為隻要還在使用脊灰減活疫苗,疫苗衍生病毒的陰影就揮之不去,就永遠沒有可能消滅脊灰。

  滅活疫苗:不差錢的選擇

  上麵仔細分析了脊灰減活疫苗和滅活疫苗各自的優缺點。總結而言,如果一個國家不差錢、疫苗生產能力又很強,那麼肯定應該選擇脊灰滅活疫苗。但世界上差錢的國家很多、沒有自己的疫苗產業的國家也很多,這就造成“脊灰滅活疫苗替代減活疫苗”隻能是一個循序漸進的過程。我國並非不知道脊灰滅活疫苗的好處,但仍選擇了脊灰減活疫苗,是由我國現階段國情所決定的。很遺憾,在現階段,《錢江晚報》報導的案例仍無法完全避免。

  不過,事情已經出現了轉機。2009年,我國已經批準一個進口的脊灰滅活疫苗產品上市;2010年又批準了一個進口的、含有脊灰滅活疫苗成分的五聯疫苗產品上市。這些脊灰滅活疫苗產品均作為自費疫苗在國內使用,使公眾在免費的脊灰減活疫苗之外又多了一個重要的選擇機會。同時,我國國產的脊灰滅活疫苗也已經在加緊研發,有望在2014年左右上市。一旦國產脊灰滅活疫苗的產量達到理想水平,我國很有可能將其納入免費疫苗範圍,屆時將真正解決疫苗相關麻痹和疫苗衍生病毒問題,為我國最終消滅脊灰提供最有力的武器。

  在當前免費的脊灰減活疫苗和自費的脊灰滅活疫苗並存的情況下,如何選擇接種,有一定的講究。全球範圍內,有些國家直接使用脊灰滅活疫苗接種4劑,固然能夠解決安全問題,但代價偏高。也有不少國家采用先接種滅活疫苗,後接種減活疫苗的方案。這種方案的理由依據是:疫苗相關麻痹通常發生在第1次接種脊灰疫苗時,如果在第1-2劑使用滅活疫苗,可以使人體產生一定的免疫力,之後再改用減活疫苗則不會發生疫苗相關麻痹,還有助於提高消化道局部的免疫力和降低成本。這種先滅活疫苗後減活疫苗的方案實施效果確實相當理想,可以有效避免疫苗相關麻痹的發生,也節約了成本,屬於兩種疫苗並存情況下性價比最高的接種方案。不過,這種方案仍無法避免疫苗衍生病毒的問題。在將來人類消滅脊灰的宏偉目標即將達成時,這種方案最終將被全部使用滅活疫苗的方案取代。

參考資料:  
[1] 錢江晚報:一顆預防小兒麻痹症的糖丸卻讓我兒子得了小兒麻痹症》

 

關鍵字:脊髓灰質炎疫苗,小兒麻痹症

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