美國、加拿大研究者日前報告，低溫策略對重型顱腦損傷患者的初期神經保護無明確效用。研究報告在線發表於《柳葉刀?神經病學》（Lancet Neurology）雜誌網站上。

　　先前的許多試驗對低溫治療重型顱腦損傷效果評價不一致，有人認為這可能是由於損傷後低溫誘導啟動過晚。此項研究旨在評估極早期低溫誘導能否改善重型顱腦損傷患者的預後。

　　這是一項隨機、多中心臨床試驗（NABIS: H II），納入患者的重型顱腦損傷均發生在2.5小時以內，年齡範圍16-45歲，腦部為非穿透性損傷。研究者用一台隨機數生成器對患者進行分組，患者以1:1的比例被隨機分配至低溫組或常溫組。隨機分配到低溫組的患者被冷卻至35℃，直至完成對其創傷的評估。不含任何第二輪排除標準的患者，根據其初始治療分組，一部分人被冷卻至33℃維持48小時，然後逐漸複溫，另一部分人在常溫下治療。對評估轉歸指標的研究者隱瞞治療分配情況。主要轉歸為6個月時的格拉斯哥轉歸量表評分。

　　入組時間從2005年12月至2009年6月。隨訪時間從2006年6月至2009年12月。最初被隨機分組的232例患者平均傷後1.6小時（標準差[SD] 為0.5），分為低溫組119例，常溫組113例。97例患者（52例低溫組和45例常溫組）不含任一項第二輪排除標準。52例低溫組患者降溫至35 ℃平均耗時2.6小時（SD 為1.2），降溫至33℃平均耗時4.4小時（SD 為1.5）。52例低溫組患者中的31例和56例常溫組患者中的25例轉歸差（嚴重殘疾、植物狀態或死亡）（相對風險[RR] 為1.08，95％CI為0.76-1.53 ，P=0.67）。低溫組中12例患者死亡，常溫組中為8例（RR為1.30，95％CI為0.58-2.52，P=0.52）。

　　研究者認為，該試驗未證實在重型腦損傷患者中，低溫作為初期神經保護策略的有用性。

相關鏈接：Very early hypothermia induction in patients with severe brain injury (the National Acute Brain Injury Study: Hypothermia II): a randomised trial. The Lancet Neurology, Early Online Publication, 20 December 2010.