南京醫科大學第一附屬醫院、江蘇省心血管病臨床醫學中心鄒建剛教授在中華醫學會第十次全國心血管病學術會議上作了大會專題報告。
他們研究觀察了參鬆養心膠囊對不同病因所致的竇性早搏(VPB)的臨床療效和安全性。參鬆養心膠囊是獲國家科技部創新基金資助、以中醫絡病理論指導研製的抗心律失常現代中藥。研究表明,參鬆養心膠囊可以明顯減少冠心病心律失常的發作頻率,顯著緩解心悸、氣短、乏力、失眠等臨床症狀。
一、病例資料
參鬆養心膠囊治療組108例患者,美西律對照組56例患者。絕大多數患者VPB形態為單形、多源、多形、成對,隻有少數患者VPB合並短暫的非持續性室性心動過速(NSVT)。早搏次數最少者783次/24小時,最多者4.68萬次/24小時。絕大多數患者早搏為右室起源VPB右室流出道(RVOT)/右室流入道(RVIT)],也有部分患者為左室起源的VPB,尚有不能從心電圖上確定起源部位者。
二、療效
在治療4周後,研究者對兩組患者的療效進行了比較。
1. 對室性早搏的總療效
參鬆養心膠囊與美西律治療VPB的總有效率分別為88.89%和71.43%(P<0.01),提示參鬆養心膠囊治療VPB的療效優於美西律。
2. 減少室性早搏次數
治療後兩組VPB次數減少值和減少率分別為(4876±5520)和(76.02±24.76)對(3588±5458)和(59.79±37.70),兩組各自治療後與治療前比較和治療後組間比較均具顯著差異(P<0.05和P<0.01)。提示參鬆養心膠囊治療減少室性早搏次數的療效優於美西律。
3. 對臨床症狀的療效
治療前後參鬆養心膠囊治療組與美西律對照組患者臨床症狀改善的總有效率分別為93.50%和55.30%(P<0.01),其中痊愈、顯效、有效和無效率兩組比較均具顯著組間差異(P<0.01)。這提示參鬆養心膠囊對VPB患者臨床症狀改善的療效優於美西律。
4. 亞組分析
亞組研究顯示,對於無誘因VPB患者,改善症狀的顯愈率和治療VPB的有效率參鬆養心膠囊優於美西律(P<0.05),對於有病因VPB患者改善症狀的顯愈率參鬆養心膠囊優於美西律(P<0.05),而治療VPB的有效率兩藥相當(P>0.05)。這提示,參鬆養心膠囊改善VPB患者臨床症狀和對早搏的控製率優於美西律或兩者相當。
三、副作用與安全性
參鬆養心膠囊與美西律均無明顯副作用。兩組治療期間發生的主要不良反應分別為:治療組為惡心、胃脹和腹脹(12例)及頭暈(5例);對照組為惡心、胃脹和腹脹(7例)及頭暈(1例)。
四、結論
參鬆養心膠囊治療伴有器質性心髒病和無器質性心髒病合並多源、多形、成對的VPB有效,同時可改善臨床症狀,療效優於美西律,無副作用,部分患者有惡心、胃脹、腹脹等不適反應。
[本文(三)見上期,葉子整理]