圖1伐地那非延長勃起持續時間，使性交獲得成功
圖2伐地那非可顯著提高勃起功能
圖3 與安慰劑相比，伐地那非可顯著延長伴或不伴高血壓或糖尿病的血脂異常患者的勃起持續時間
2009年3月17-21日，第24界歐洲泌尿外科學會（EAU）年會在瑞典斯德哥爾摩舉行。在大會第三天拜耳醫藥保健有限公司的新聞發布會上，薩洛尼亞（Salonia）、羅森堡（Rosenberg）、薛伯賽（Shabsigh）和厄德利（Eardley）四位教授就勃起持續時間應作為性功能評價新指標、勃起持續時間在伴侶獲得成功性交和提高性滿意度中的重要作用等內容的最新進展進行了介紹。
本文邀請華中科技大學同濟醫院劉繼紅教授對該次發布會的主要精華內容進行介紹，與您共享。
目前，全世界約有1.52億男性發生過勃起困難。隨著世界人口的持續老齡化和壽命的延長，在年齡＞40歲的男性中，勃起功能障礙（ED）的發生率將繼續升高，預計至2025年發生勃起困難者將會增至3.22億。
針對ED的治療選擇，目前仍僅局限於改善陰莖硬度，然而93%的ED患者認為，在延長其自身及伴侶的性快感方麵，勃起硬度和持續時間同等重要。
ED之勃起持續時間：
男性性健康的重要元素
性交持續時間
研究表明，在沒有ED的健康男性中，性交平均持續時間為9.2～10.1分鍾，且會隨年齡的增長而顯著縮短；可獲得最滿意性交男性的性交持續時間均≥10分鍾。一項在美國和加拿大進行的最新調查顯示，性愛治療專家們認為，性交持續時間在7～13分鍾者最佳，而在1～2分鍾和10～30分鍾之間者則分別太短和太長。
性交持續時間對伴侶的影響
判斷性交持續時間是否足夠的一項重要客觀指標是女性是否出現性高潮。最近資料表明，與前戲時間長短相比，女性是否出現性高潮則更依賴於陰莖-陰道性交持續時間。此外，女性與其固定性伴侶間的關係質量與陰莖-陰道性交所致高潮及其頻率正相關。
勃起持續時間的重要性
臨床上，將自陰莖硬度達到足以進入陰道至完成性交從陰道內退出所持續的時間定義為勃起持續時間。勃起持續時間之所以重要，是因為與前戲相比，男性及其伴侶均期望性交持續時間可以顯著延長。
研究表明，使用安慰劑治療的ED患者的平均勃起持續時間為3.1～4.8分鍾。未經治療或伴發血脂異常、糖尿病或高血壓和肥胖的ED患者，其勃起時間可能短於0.5分鍾。
哈裏斯互動調查結果顯示，在ED治療中，患者想最想獲得的是與伴侶間性關係得到改善（95%），勃起持續時間和勃起硬度則同等重要而居於第二位（均分別為93%），這是因為勃起持續時間是性交可以維持較長時間並獲得滿意性交的前提。
由上可知，對ED患者而言，勃起持續時間與勃起硬度同等重要，且在伴侶性生活質量中居首要地位。因此，延長的勃起持續時間，即延長性交持續時間的先決條件，在ED患者及其伴侶獲得滿意的性經曆中起了重要的作用。
勃起持續時間：
ED治療有效的最新指標
盡管ED很常見，但醫師在對ED患者進行治療時，並不會常規考慮其性功能狀況。
ED治療目標
以往認為，獲得成功性交最重要的因素是增加陰莖硬度，然而這並不能使性伴侶們獲得理想的性滿意度。如果將ED治療的目標定為恢複性伴侶間關係，而不是單純提高陰莖硬度本身，那麼ED的治療預後將會獲得提高。
PDE-5抑製劑療效新指標
評估PDE-5抑製劑治療效率的傳統方法包括患者日記和問卷調查表，即IIEF-EF、SEP、整體評估問題（GAQ）和治療滿意的勃起功能異常清單（EDITS），這些方法多依賴於自我評估且主要關注勃起硬度、插入率和勃起持續時間。
從ENDURANCE和血脂異常研究可知，在臨床試驗中，秒表評估勃起持續時間是判斷PDE-5抑製劑治療ED效率的客觀和可定量的新指標，是對傳統自我評估方法的一種可靠和客觀的補充。
伐地那非（艾力達）延長勃起持續時間：
來自ENDURANCE和血脂異常研究的經驗
越來越多的證據表明，延長勃起持續時間是延長性交的先決條件，勃起持續時間對ED患者及其伴侶獲得成功和滿意的性經曆至關重要。此外，研究表明，罹患糖尿病和高血壓的男性更易發生ED；而ED又可能是發生較嚴重疾病（如糖尿病、高血壓和心血管疾病等）的信號；ED的診斷可能有助於早期發現血管並發症。
ENDURANCE研究
該研究為一項隨機、雙盲、多中心、安慰劑對照交叉研究。入組對象首先被隨機分為伐地那非10 mg治療組和安慰劑對照組接受為期4周的治療，隨後經1周的洗脫期後，互換伐地那非組與安慰劑組對象繼續進行為期4周的治療。
主要研究終點為秒表評估成功完成性交的勃起持續時間。次級研究終點包括國際勃起功能指數（IIEF）的勃起功能（EF）（IIEF-EF）評分、陰莖插入成功率（SEP2）和完成性交成功率（SEP3）。
結果表明，與安慰劑相比，伐地那非可使勃起時間平均延長2～3倍（圖1），並可改善患者勃起功能（圖2）、提高插入率和性交成功完成率。在研究中，患者對伐地那非的耐受性佳，僅有輕或中度不良反應。
總之，本研究是世界範圍內首次以勃起持續時間作為5型磷酸二酯酶（PDE-5）抑製劑治療ED研究的主要研究終點；與安慰劑相比，伐地那非可使勃起持續時間延長2～3倍，從而使性交獲得成功。
血脂異常研究
該研究為一項隨機、雙盲、多中心、安慰劑對照研究。入組對象被隨機分為按需服用伐地那非10 mg治療組和安慰劑對照組，接受為期12周治療。
主要研究終點為IIEF-EF評分、SEP2和SEP3。次級研究終點為秒表評估的勃起持續時間和IIEF-EF評分恢複至正常的比率（IIEF-EF評分≥26）。
結果表明，與安慰劑相比，伐地那非可顯著改善勃起功能、提高插入率、成功性交完成率及勃起持續時間；此外，伐地那非還可延長血脂異常合並高血壓或糖尿病患者的勃起持續時間（單純血脂異常者效果更佳）（圖3），並改善性交和總體滿意度。在研究過程中，患者耐受性良好，常見不良反應為頭疼和鼻黏膜充血，無與藥物相關的嚴重不良反應發生。
總之，伐地那非可顯著改善ED患者勃起功能、延長勃起持續時間，從而使性交獲得成功，還可提高患者性交滿意度，且在他汀類藥物治療者中耐受性良好。
綜上所述，ED不僅影響患者的生活質量，而且是血管疾病的危險信號；勃起持續時間是獲得滿意和成功性交的前提；可獲得成功性交的勃起持續時間是評估PDE-5抑製劑治療效果的有效新指標；在ED患者（包括具有高血壓、糖尿病、肥胖和血脂異常等基礎疾病者）中，伐地那非（艾力達）是首個被循證醫學研究證實既可提高陰莖勃起硬度又可延長勃起持續時間，從而提高性交滿意度的PDE-5抑製劑。
(華中科技大學同濟醫學院附屬同濟醫院 劉繼紅)
