及時確診肝素誘導性血小板減少症(HIT)對指導初始患者的治療至關重要。在本研究中,研究人員評估了三組檢測抗PF4/肝素抗體的免疫測定法的性能,進而推到出了一種短分析周轉時間(TAT)的診斷算法,並對其進行了前瞻性的驗證。
采用Zymutest-HIA-IgG、HemosIL-AcuStar-HIT-IgG和ID-H/PF4-PaGIA對回顧性隊列(221人)和前瞻性隊列(305人)的血漿樣本進行分析係。最終,研究人員建立了一種基於Bayesian的診斷算法,該算法結合了一線和二線免疫檢測的前測概率和LR。
HIPA陽性的100% PPV的cut-off為>3.0 U/ml(HemosIL-AcuStar-HIT-IgG),滴定度≥16(ID-H/PF4-PaGIA);100% NPV的cut-off分別是<0.13 U/ml和≤1。
在前瞻性驗證隊列(687人)中,566人(82.4%)采用HemosIL-AcuStar-HIT-IgG作為唯一的檢測方法(分析TAT 30分鍾)。在121/687例未解決的病例中(17.6%),ID-H/PF4-PaGIA用作二線檢測方法(額外TAT 30分鍾)。
在687位患者中,該算法精準預測了51例HIT(7.4%),排除了604位患者(87.9%),僅有20位(2.9%)未解決。此外,該算法還鑒定出了12例(1.7%)HIPA未檢測出的陽性預測:10位患者為疑似HIT,2位為假陽性。
將檢測前概率與抗PF4/肝素抗體的一線和二線免疫測定相結合可在60分鍾內精確的鑒定出HIT或排除HIT,準確率高達95%。
該診斷方法提高了疑診HIT患者的初始管理。