對於新診斷的多發性骨髓瘤且不符合自體幹細胞移植條件的患者，Daratumumab聯合硼替佐米、美法侖和潑尼鬆(D-VMP)療法對無進展生存期延長效果優於硼替佐米、美法侖和潑尼鬆(VMP)療法。近日研究人員公布了ALCYONE研究的36個月結果。

ALCYONE研究在北美、南美、歐洲和亞太地區25個國家的162個中心開展。新診斷的多發性骨髓瘤且不能接受自體幹細胞移植的患者參與研究，隨機接受D-VMP 或VMP。所有患者先接受9輪硼替佐米(在第一個周期的第1、4、8、11、22、25、29和32天以及在第2至9個周期的第1、8、22和29天接受1.3 mg/m 2體表麵積)、美法侖(每周期的第1至4天每天一次，9 mg/m 2 )和強的鬆(每循環第1至4天每天一次，60 mg/m 2)治療。D- VMP組daratumumab劑量為16 mg/kg ，第一輪每周一次，第二至九個輪每三周一次，其後每4周一次進行維持治療。研究的主要終點是無進展生存期。

706名患者參與研究，D-VMP組350名，VMP組356名。中位隨訪40.1個月，D-VMP組的總體生存率有顯著提高。與VMP組相比，D-VMP組的死亡危險比(HR)為0.60。對36個月總生存率的Kaplan-Meier估計，D-VMP組為78.0%，VMP組67.9%。D-VMP組無進展生存期仍然顯著改善(HR 0.42)。在D-VMP組患者中，維持性daratumumab單藥治療期間最常見的不良事件是呼吸道感染。

在新診斷的多發性骨髓瘤患者中，D-VMP延長了不符合幹細胞移植條件的患者的總體存活率。隨著3年多的隨訪，Daratumumab聯合硼替佐米、美法侖和潑尼鬆療法在總生存期方麵有顯著改善。