日前,北京大學人民醫院 北京大學血液病研究所的許蘭平、劉代紅和劉開彥等人共同發表論文,旨在了解利妥昔單抗治療異基因造血幹細胞移植(allo-HSCT)後EB病毒(EBV)病的療效和安全性。研究指出利妥昔單抗治療EBV病安全有效,建議根據臨床診斷在單器官受累時即開始治療,同時爭取盡早獲取病理結果。利妥昔單抗的治療方案需要前瞻性研究提供循證醫學的證據來進一步規範。該文章發表在2012年51卷12期的《中華內科雜誌》上。
回顧性分析2006年6月—2012年3月在北京大學人民醫院診斷為allo-HSCT後EBV病並應用利妥昔單抗治療的26例患者,其中臨床診斷EBV病15例,活檢確診(移植後淋巴組織增殖性疾病,PTLD)11例。利妥昔單抗靜脈輸注375 mg/m2,每周1次。采用非霍奇金淋巴瘤(NHL)的療效標準判定療效,采用通用的毒性分級標準判定輸注過程中的不良反應。
共應用利妥昔單抗78例次,中位3(1~6)例次。利妥昔單抗輸注過程中無嚴重不良反應發生。治療後1、2、3、4、8周的累積完全緩解(CR)率分別為(11.5±6.3)%、(42.2±10.2)%、(64.4±10.0)%、(74.6±9.4)%、(87.3±7.9)%。總有效率84.6%,CR率73.1%;單個器官受累患者的CR率高於多器官受累患者(10/10比9/16,P=0.023),臨床診斷的EBV病患者CR率高於PTLD患者(13/15比6/11,P=0.095),但差異無統計學意義。自首劑利妥昔單抗應用後的1年和2年總生存(OS)率分別為(55.7±10.2)%和(39.6±12.4)%。單器官受累患者的存活率高於多器官受累患者(8/10比5/16,P=0.041),臨床診斷的患者存活多於PTLD患者(11/15比2/11,P=0.015)。