藥監發文:這些藥重點檢查

作者:佚名 來源:藥店經理人 日期:18-11-01

        特殊藥品特殊對待,上海市下發通知,重點檢查藥店這些藥品的經營。

        10月31日,上海市藥監局發布了關於進一步加強特殊藥品監管工作的通知,指出結合前期特殊藥品生產企業專項和流通領域藥店診所藥品質量安全專項檢查,進一步加強特殊藥品監管。

        通知指出,本期工作重點在特殊藥品(包括含麻黃堿類複方製劑及部分含特殊藥品複方製劑,以下簡稱特藥)生產、經營的監管工作以及對食品中非法添加罌粟殼行為的巡查抽檢,嚴防特殊藥品流入非法渠道。

具體分工如下:

        藥品監管處負責組織開展對特藥生產(包括含特殊藥品複方製劑及含麻黃堿類複方製劑生產)、批發企業(麻精藥品、蛋白同化製劑和肽類激素及藥品類易製毒化學品等經營)的監督檢查,負責彙總總結。

        藥械流通監管處負責組織對各區開展藥品零售企業的監督檢查的工作指導等。

        食品協調處、食品餐飲處負責組織對食品非法添加罌粟殼行為的督查和抽檢,加強對展館內及周邊區域重點巡查抽檢,從嚴從重查處非法添加罌粟殼案件,切實保障來賓和市民的飲食安全。

        稽查處負責組織對檢查發現的重大特藥違法違規行為進行查處,負責對涉及違法犯罪的案件移送公安部門。

        上海藥品審評核查中心、市食藥監局執法總隊結合流通專項,圍繞重點檢查範圍,在開展飛行檢查的同時,強化對特藥的監督檢查。

        區市場監管局負責對本轄區相關特藥生產、批發企業及藥品零售企業等實施監督檢查,可結合日常監管工作及流通專項,要對進口博覽會展館及接待酒店周邊的相關企業開展重點巡查;負責對食品中非法添加罌粟殼的行為加強巡查抽檢;及時做好信息通報工作;對企業違法違規行為,依法嚴厲查處。

        疫苗事件後,各省市陸續發布文件,針對特殊藥品展開行動。

        9月13日,四川甘孜州藥監局發文,在今年中秋、國慶前夕,在全州開展藥品零售企業集中整治,重點檢查的藥品包括中藥飲片、含特殊藥品複方製劑、治療糖尿病、心血管類疾病的藥品、止痛藥鎮痛藥等。

        9月6日,吉林省藥監局發布關於嚴厲查處違規銷售含麻醉藥品和氨酚羥考酮及曲馬多口服複方製劑的通知,重點檢查銷售數量、流向和藥品零售企業憑處方銷售上述藥品情況。並指出要對藥品零售企業不憑醫師處方銷售含麻醉藥品、氨酚羥考酮(泰勒寧)和曲馬多口服複方製劑的,一律吊銷《藥品經營許可證》。

        9月4日,福建省藥監局發布開展藥品流通環節高風險藥品專項檢查工作方案的通知,要求轄區各單位從9月10日-11月10日對轄區藥品使用、流通、零售環節進行專項檢查,100%飛檢零售連鎖總部,重點檢查疫苗、血液製品、含特殊藥品複方製劑等高風險藥品。

        值得注意的是,經營中藥飲片的企業這段時間會被重點監控,截止目前,至少12省(湖北、湖南、江西、黑龍江、河南、江蘇、廣西、山西、四川、寧夏、安徽、海南)發布有關中藥飲片的重點專項整治方案。

關鍵字:藥監,

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