剛剛，國家藥品監管總局發布公告：為滿足公眾用藥需求，2018年4月28日，國家藥品監督管理局已有條件批準用於預防宮頸癌的九價人乳頭狀瘤病毒疫苗(以下簡稱HPV疫苗)的進口注冊。

        被批準的新疫苗，是早前由默沙東向原國家食藥監總局申報進口的九價HPV疫苗(佳達修9)。

        4月11日，國務院總理訪滬，在上海複旦大學附屬華山醫院考察民眾迫切需求的藥品供應及價格情況時，現場批示：有關部門一定要加快審批，保障供應，讓有意願的群眾盡早就近用上最新HPV等防癌疫苗。

        今晚的公告介紹：收到九價HPV疫苗進口注冊申請後，國家藥監局將其納入優先審評程序，多次就產品在境外臨床數據及上市後安全監測情況與企業溝通交流，並基於之前四價HPV疫苗獲批數據的基礎，有條件接受境外臨床試驗數據，與境外臨床數據相橋接，在最短時間內，有條件批準了產品的進口注冊。同時，國家藥監局要求企業製定風險管控計劃，按要求開展上市後研究工作。

        2017年年中，希瑞適(2價HPV疫苗)、佳達修(4價HPV疫苗)陸續獲得CFDA批準在中國內地上市，中國女性在 HPV疫苗的接種上，展現出巨大的消費需求。

        此次，九價HPV疫苗獲得國家藥監部門的審批，有條件的上市，意味著在全球已經上市使用的所有HPV疫苗品種在我國均有供應，能更好地滿足公眾對疫苗接種的不同需求，為宮頸癌的預防提供了新的有效手段。

        HPV疫苗是全球銷售額排名僅次於13價肺炎球菌結合疫苗的第二大疫苗，目前全球市場格局如下

        據沃森生物公報，2015、2016年，全球HPV疫苗總銷售額均超過20億美元。曾有媒體預估，HPV疫苗的中國市場，將達到2000億(國內9-25歲適齡女性全部接種)。

        除默沙東的九價HPV疫苗(佳達修9)外，今年1月，沃森生物發布公告，其自主研發的9價HPV疫苗獲得原國家食藥監總局頒發的《藥物臨床試驗批件》。

        國家藥監局公告介紹：HPV疫苗是全球首個把癌症作為適應症列入說明書的疫苗。九價HPV疫苗適用於16到26歲的女性，用於預防HPV引起的宮頸癌、外陰癌、陰道癌、肛門癌、生殖器疣、持續感染、癌前病變或不典型病變。對此次批準上市產品或四價HPV疫苗的活性成分或任何輔料成分有超敏反應者禁用;注射此次批準上市產品或四價HPV疫苗後有超敏反應症狀者，不應再次接種本品。