4月13日,國家市場監督管理總局完成了默沙東五價輪狀病毒疫苗中國上市的行政審批,目前處於製作藥證的狀態。該疫苗仍由智飛生物代理,用於預防兒童輪狀病毒腹瀉,預計今年三季度可正式在中國上市銷售,保守預計將給智飛生物每年帶來5億元左右的淨利潤。
據了解,輪狀病毒是導致嬰幼兒腹瀉的主要原因,並容易引起小孩死亡。根據世衛組織的調查,發展中國家5歲以下兒童死亡中,5%是由輪狀病毒性腹瀉引起的。我國調查的情況顯示,6-23月齡兒童輪狀病毒檢出率大於42%,每年有近4萬名兒童因輪狀病毒腹瀉死亡,約占中國5歲以下兒童總死亡人數的12%。
輪狀病毒腹瀉是我國重點防治的“小兒四病”之一。目前,我國上市的輪狀病毒疫苗僅有蘭州生物製品研究所有限責任公司生產的苗羅特威,按照2017年批簽發數量484.48萬劑、中標價172元/劑(3月14日貴州省最新中標價)估算,國內市場規模近10億元,市場潛力巨大。
據智飛生物2017年業績快報顯示,報告期內,該公司實現營收13.43億元,同比增長201.06%;實現淨利4.32億元,同比增長1229.25%。