近日，國家食藥監總局發布了《總局關於匹多莫德製劑有關事宜的通知》。通知顯示，鑒於醫務界部分醫生對匹多莫德製劑療效提出質疑，食品藥品監管總局藥品審評中心組織專家進行了論證。經過研究，國家食藥監總局督要求北京、天津、河北、內蒙古、江蘇、浙江省(區、市)行政區域內包括海辰藥業、仙琚製藥等9家匹多莫德製劑生產企業盡快啟動臨床有效性試驗，並於3年內將評價結果報國家食品藥品監督管理總局藥品審評中心。

2018年1月，《問藥師》創始人、前北京和睦家醫院冀連梅藥師，撰文《一年狂賣40多億的匹多莫德，請放過中國兒童》。她在指出，匹多莫德2016年的銷量達到40億元，同時質疑臨床療效和安全性均不明確，並指出其存在濫用現象。

由於涉及兒童用藥安全問題，加上媒體報道，“匹多莫德”事件在行業內也引起了不小的轟動。

因此，在3月9日，國家食藥監總局發布《關於修訂匹多莫德製劑說明書的公告(2018年第30號)》。在說明書中，增加“3歲以下兒童禁用”的禁忌。同時，用法用量規定：3歲及以上兒童及青少年：每次0.4g，每日兩次，不超過60天。

如今，總局進一步組織專家進行了匹多莫德製劑的療效論證，明確要求所涉及的匹多莫德製劑生產企業盡快啟動臨床有效性試驗，並將試驗結果上報。