1月5日，總局發布兩則通告，要求修訂“清熱暗瘡製劑、治傷風顆粒非處方藥”的說明書，其中“清熱暗瘡製劑”分為處方藥和非處方藥，(詳見文末附件)

        兩個產品都不是所謂的大產品，“清熱暗瘡製劑”在總局數據庫中查詢，有11個批準文號，知名的藥企有廣州王老吉。

        另一個“治傷風顆粒”就更有意思，隻有一個台灣明通化學製藥股份有限公司第二廠的批準文號，算得上獨家產品。

        附：治傷風顆粒非處方藥說明書修訂要求

        一、【規格】項修訂為：

        每袋裝2克(相當於飲片1.236克，含對乙酰氨基酚240毫克，無水咖啡因50毫克，鹽酸那可汀10毫克，馬來酸氯苯那敏2毫克)。

        二、【禁忌】項修訂內容如下：

        第1條修訂為：“對馬來酸氯苯那敏、對乙酰氨基酚、咖啡因、鹽酸那可汀過敏者禁用。”

        三、【注意事項】項修訂內容如下：

        第3條修訂為：“本品含對乙酰氨基酚、無水咖啡因、鹽酸那可汀、馬來酸氯苯那敏。服用本品期間不得飲酒或含有酒精的飲料;不能同時服用與本品成份相似的其他抗感冒藥;避免服用咖啡因藥品、飲料;對阿司匹林過敏者慎用;肝、腎功能不全者慎用;膀胱頸梗阻、甲狀腺功能亢進、青光眼、高血壓、呼吸疾病(如慢性支氣管炎、肺氣腫、慢性肺疾病、呼吸急促、呼吸困難)和前列腺肥大者慎用;孕婦及哺乳期婦女慎用;新生兒、早產兒不宜使用;服藥期間不得駕駛機、車、船、從事高空作業、機械作業及操作精密儀器。”

        附：清熱暗瘡製劑處方藥說明書修訂要求

        一、【不良反應】項應包括：

        腹瀉、腹痛、惡心、嘔吐、胃不適、皮疹、瘙癢、頭暈等。

        二、【禁忌】項應包括：

        1.孕婦禁用。

        2.脾胃虛寒症見腹痛、喜暖、泄瀉者禁用。

        3.對本品及所含成份過敏者禁用。

        三、【注意事項】項應包括：

        1.保持麵部衛生，切忌以手擠壓患處。不宜濫用化妝品及外塗藥物。

        2.哺乳期婦女慎用。

        3.嚴格按用法用量服用，本品不宜長期服用。

        4.服藥後出現胃脘不適，食欲減少，大便溏稀者應停服。

        5.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。

        附：清熱暗瘡製劑非處方藥說明書修訂要求

        一、【不良反應】項應包括：

        腹瀉、腹痛、惡心、嘔吐、胃不適、皮疹、瘙癢、頭暈等。

        二、【禁忌】項應包括：

        1.孕婦禁用。

        2.脾胃虛寒症見腹痛、喜暖、泄瀉者禁用。

        3.對本品及所含成份過敏者禁用。

        三、【注意事項】項應包括：

        1.忌煙酒、辛辣、油膩及腥發食物。

        2.保持麵部衛生，切忌以手擠壓患處。不宜濫用化妝品及外塗藥物，必要時應在醫師或藥師指導下使用。

        3.如有較多膿腫、囊腫、膿皰等損害者，應去醫院就診。

        4.不宜在服藥期間同時服用滋補性中藥。

        5.有高血壓、心髒病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病患者應在醫師指導下服用。

        6.哺乳期婦女慎用，且應由醫師指導，兒童應在醫師指導下服用。

        7.服藥後出現胃脘不適，食欲減少，大便溏稀者應停服。

        8.服藥7天症狀無緩解，應去醫院就診。

        9.嚴格按用法用量服用，本品不宜長期服用。

        10.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。

        11.本品性狀發生改變時禁止使用。

        12.兒童必須在成人監護下使用。

        13.請將本品放在兒童不能接觸的地方。

        14.如正在使用其他藥品，使用本品前請谘詢醫師或藥師。