國家藥品不良反應監測中心擬發布《藥品不良反應信息通報》，提示關注含釓對比劑重複使用可引起腦部釓沉積的風險。

        含釓對比劑(GBCA)是一種靜脈內注射藥物，主要用於磁共振成像(MRI)檢查時增強內髒器官、血管和組織的影像質量。

        2017年以來，美國食品藥品監督管理局(FDA)、歐洲藥品管理局(EMA)、加拿大衛生部等國外監管機構，相繼發布了關於GBCA的安全性信息，提醒在進行多次增強造影MRI掃描後，可能會造成釓在腦部逐漸沉積的風險。三個國家的監管機構均對此采取了相應風險控製措施，EMA建議暫停釓雙胺、釓噴酸和釓弗塞胺3種線性靜脈注射製劑GBCA的上市，其他幾種仍可繼續在臨床使用，FDA和加拿大確定修改藥品說明書，完善相關安全性信息。

        國家藥品不良反應監測數據顯示，未收到與腦部釓沉積相關的不良反應事件報告。國外已發表的研究表明，靜脈注射GBCA後，腦部可檢測出痕量釓，且線性GBCA給藥後檢出的濃度比大環類更高。

        綜上，國家藥品不良反應監測中心建議如下：

        1. 請醫務人員關注國外相關研究發現的GBCA反複使用引起釓在腦部沉積的風險，現有的證據表明，線性和大環類GBCA均會在大腦中發生痕量釓沉積，但線性的沉積量比大環類高。應謹慎使用GBCA，在必須使用的情況下，應使用最低批準劑量，並在重複給藥前仔細進行獲益風險評估。

        2.患者在涉及使用GBCA的MRI檢查中，對個人健康狀況存在任何問題時，應詢問醫務人員。

        3.藥品生產企業應當及時更新藥品說明書，加大合理用藥宣傳，同時應加強上市後釓沉積的安全性監測與研究，並及時將相關安全性信息傳達給醫務人員和患者。