這項研究在設備故障和30天的早期安全性方麵,比較了2種下一代經導管心髒瓣膜(THV):自擴張型ACURATE neo(NEO)和球囊擴張型SAPIEN 3(S3)。
這些THV使用的初步臨床結果是有前途的。但是沒有比較性的數據。
在3個中心治療的1,121例患者中,進行1對2最鄰近匹配,每1例接受NEO治療的患者(n = 311)匹配3例S3(n = 622)治療的患者。
NEO和S3的院內並發症相似,包括中風(1.9%vs. 2.4%; p = 0.64),大血管並發症(10.3%vs. 8.5%; p = 0.38)或危及生命的出血(4.2%vs. 3.7%; p = 0.72)。NEO的設備故障與S3相似(10.9%vs. 9.6%;優勢比:1.09 [95%置信區間:0.69-1.73]; p = 0.71),NEO瓣旁滲漏更多(PVL II +,4.8%vs.1.8%; p=0.01),但梯度升高(≥20mm Hg,3.2%vs. 6.9%; p = 0.02)和起搏器植入較少(9.9%vs.15.5%; p = 0.02)。NEO和S3的30天死亡率(2.3%vs. 1.9%; p = 0.74)和早期安全性複合終點(15.8%vs.15.6%;風險比:0.97 [95%置信區間:0.68至1.39]; p = 0.88)類似。
兩種瓣膜的成功率都非常高,臨床和手術結果相當。與S3相比,NEO與新起搏器植入和梯度升高較少相關,但瓣旁滲漏更多。
原始出處:
Oliver Husser, et al.Multicenter Comparison of Novel Self-Expanding Versus Balloon-Expandable Transcatheter Heart Valves.JACC: Cardiovascular Interventions. October 2017.