患者接受口服抗凝預防或治療血栓期間，一旦出現威脅生命出血或需要緊急外科手術，逆轉抗凝是有益處的。由於抗凝可以被逆轉，抗凝治療也容易被患者和醫生接受。Idarucizumab是一種人化單克隆抗體片段，其能夠緊密、特異地綁定達比加群，迅速逆轉達比加群的抗凝作用。Idarucizumab已經被許多國家批準，這主要是根據RE-VERSE AD試驗中前90例患者的間斷分析結果。2017年8月來自費城托馬斯傑弗遜大學的Charles V. Pollack等在NEJM上發表了RE-VERSE AD試驗整個隊列共503例患者的分析數據。

RE-VERSE AD為多中心、前瞻性、開放標簽、單隊列研究，目的為了驗乞靜脈輸注5g idarucizumab是否能夠逆轉達比加群的抗凝作用：A組為服用達比加群發生無法控製出血的患者，B組服用達比加群需要緊急外科手術的患者。主要終點為輸注idarucizumab後4h內達比加群的抗凝作用被逆轉的最大比例，研究者以稀釋凝血酶時間(diluted thrombin time，dtt)、蝰蛇毒凝血時間(ecarin clotting time，ect)作為評價指標。

該研究共納入503例患者，其中A組301例，B組202例。根據稀釋凝血酶時間和蝰蛇毒凝血時間判定達比加群被逆轉的最大百分數的中位數為100%(95% CI，100 - 100)。在A組中，137例(45.5%)為胃腸道出血，98例(32.6%)為顱內出血;能夠被評價的患者中，出血停止的中值時間為2.5h。在B組中，開始手術的中值時間為1.6h;圍手術期止血正常者占93.4%，輕度異常者占5.1%，中度異常者占1.5%。90天時，A組血栓事件發生率為6.3%，B組為7.4%，兩組死亡率分別為18.8%和18.9%。無嚴重不良安全性事件。

最終作者認為，在緊急情況下idarucizumab可以迅速、持久和安全地逆轉達比加群的抗凝作用。

文獻出處：

N Engl J Med. 2017 Aug 3;377(5):431-441. doi: 10.1056/NEJMoa1707278. Epub 2017 Jul 11.

Idarucizumab for Dabigatran Reversal - Full Cohort Analysis.