這項研究旨在探討使用FORTIS瓣(Edwards Lifesciences,Irvine,California)的經導管二尖瓣置換術(TMVR)後的晚期(2年)結局。在嚴重的二尖瓣返流(MR)患者中,TMVR後的長期臨床預後尚沒有報道。
該多中心登記包括嚴重MR患者,在臨床使用計劃中使用FORTIS瓣膜進行TMVR。在基線、30天、1年和2年的隨訪中收集臨床和超聲心動圖數據。
納入13例重度MR患者(71±8歲,10例男性,logistic歐洲心髒手術風險評估係統評分= 23.7±12.1%)。大多數(76.9%)患者的MR是缺血性起源的,平均左心室射血分數為34±9%。術後30天內10例(76.9%)取得技術上成功,5例(38.5%)患者死亡。30天隨訪時,平均偏斜梯度為3±1 mm Hg,無中度重度殘留MR或左心室流出道阻塞病例。隨訪期間2例患者因終末期心竭死亡,導致2年隨訪中全因死亡率達54%。在2年隨訪期間,除1例外所有患者均紐約心功能分級II級,並沒有瓣膜故障病例(梯度增加或MR複發)。3例患者2年隨訪時的CT檢查顯示沒有瓣膜假體破裂或移位。